J&J称Tremfya在肛周瘘型克罗恩病III期研究中达到终点
Johnson & Johnson表示，Tremfya在针对活动性肛周瘘型克罗恩病的III期FUZION研究中达到主要终点。第24周时，Tremfya两种给药方案的复合瘘管缓解率均较安慰剂显著更高，且安全性结果与其在克罗恩病中已知的安全性特征一致。
Johnson & Johnson表示，**Tremfya (guselkumab)**在一项针对活动性肛周瘘型克罗恩病成人患者的III期研究中达到主要终点。FUZION研究显示，在第24周，接受Tremfya 100 mg每8周一次治疗的患者中有28.3%达到复合瘘管缓解，接受200 mg每4周一次治疗的患者中这一比例为27.0%，而安慰剂组为10.3%。
与安慰剂相比，两种给药方案的治疗差异均具有统计学显著性（分别为p=0.007和p=0.013）。复合瘘管缓解的定义为：引流性瘘管外口完全闭合且无引流、未出现新发瘘管，以及MRI上无液体积聚证据。该结果在2026年消化疾病周（Digestive Disease Week 2026）上公布。
FUZION研究是一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心III期试验。入组患者经MRI证实存在1个或多个活动性引流性肛周瘘管，且对口服糖皮质激素或其他治疗应答不足。患者被随机分配接受不同给药方案的Tremfya或安慰剂。
肛周瘘型克罗恩病影响近25%的克罗恩病患者。瘘管是指当炎症导致肠壁发生溃疡时，在肠道与另一器官或皮肤之间形成的异常连接。
据该公司称，截至24周的不良事件与Tremfya在克罗恩病中已知的安全性特征一致。Tremfya目前已在美国获批用于治疗成人及特定儿科患者的中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性溃疡性结肠炎以及中重度活动性克罗恩病。