J&J anuncia que Tremfya atingiu desfecho primário de Fase 3 na doença de Crohn fistulizante perianal

A Johnson & Johnson anunciou que o Tremfya (guselkumabe) atingiu o desfecho primário em um estudo de Fase 3 para adultos com doença de Crohn fistulizante perianal ativa. O estudo FUZION mostrou que 28,3% dos pacientes que receberam Tremfya 100 mg a cada oito semanas e 27,0% dos que receberam 200 mg a cada quatro semanas alcançaram remissão combinada de fístulas na Semana 24, em comparação com 10,3% no grupo placebo.

As diferenças de tratamento em relação ao placebo foram estatisticamente significativas para ambos os regimes posológicos (p=0,007 e p=0,013, respectivamente). A remissão combinada de fístulas foi definida como fechamento externo completo das fístulas drenantes, sem drenagem, sem desenvolvimento de novas fístulas e sem evidência de coleções líquidas na ressonância magnética. Os resultados foram apresentados no Digestive Disease Week 2026.

O estudo FUZION é um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, multicêntrico de Fase 3. Os pacientes inscritos apresentavam uma ou mais fístulas perianais drenantes ativas confirmadas por ressonância magnética e resposta inadequada a corticosteroides orais ou outras terapias. Os pacientes foram randomizados para receber Tremfya em diferentes regimes posológicos ou placebo.

A doença de Crohn fistulizante perianal afeta cerca de 25% dos pacientes com doença de Crohn. Uma fístula é uma conexão anormal que se desenvolve entre o intestino e outro órgão ou a pele quando a inflamação causa ulceração na parede intestinal.

De acordo com a empresa, os eventos adversos ao longo de 24 semanas foram consistentes com o perfil de segurança já conhecido do Tremfya na doença de Crohn. O Tremfya é atualmente aprovado nos EUA para tratar psoríase em placas moderada a grave, artrite psoriásica ativa, colite ulcerativa moderada a grave e doença de Crohn moderada a grave em adultos e em determinados pacientes pediátricos.