TREMFYA® muestra remisión sostenida en colitis ulcerosa hasta la semana 140
Datos a largo plazo del estudio de extensión QUASAR muestran que TREMFYA® mantuvo la remisión clínica en más del 80% de los pacientes con colitis ulcerosa en la semana 140, con más de la mitad logrando remisión endoscópica. No se observaron nuevas preocupaciones de seguridad.
Johnson & Johnson anunció nuevos datos a largo plazo del estudio de extensión a largo plazo QUASAR que muestran que TREMFYA® (guselkumab) mantuvo los resultados clínicos, endoscópicos e histológicos hasta la semana 140 en adultos con colitis ulcerosa de actividad moderada a grave. Los datos se presentaron en el congreso 2026 de la European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO) el 21 de febrero de 2026.
En la semana 140, el 80,8% de los pacientes que recibían TREMFYA® estaba en remisión clínica, definida como una subpuntuación de frecuencia de deposiciones de Mayo de 0 o 1 y no incrementada respecto al valor basal de la inducción, una subpuntuación de sangrado rectal de Mayo de 0 y una subpuntuación endoscópica de Mayo de 0 o 1. Además, el 78,6% de los pacientes alcanzó mejoría mucosa histoendoscópica, y el 53,6% de los pacientes estaba en remisión endoscópica. Aproximadamente el 89% de los participantes elegibles del estudio en conjunto completó el tratamiento hasta la semana 140. Casi todos los participantes que lograron remisión clínica en la semana 140 estaban libres de corticosteroides durante al menos ocho semanas.
El estudio también mostró que, de quienes estaban en remisión clínica en la semana 44, el 87,5% mantuvo la remisión clínica hasta la semana 140. La eficacia se mantuvo independientemente del antecedente de tratamiento previo con biológicos y/o inhibidores de JAK, y no se observaron nuevas preocupaciones de seguridad.
La mejoría mucosa histoendoscópica se definió como una combinación de mejoría endoscópica y mejoría histológica, con infiltración de neutrófilos en menos del 5% de las criptas, sin destrucción de criptas y sin erosiones, ulceraciones ni tejido de granulación según el sistema de gradación de Geboes. La remisión endoscópica se definió como una subpuntuación endoscópica de Mayo de 0.
TREMFYA® es el primer y único anticuerpo monoclonal aprobado de acción dual que bloquea IL-23 y, al mismo tiempo, se une a CD64, un receptor en células que producen IL-23. IL-23 es una citocina secretada por monocitos/macrófagos activados y células dendríticas, conocida por ser un impulsor de enfermedades inmunomediadas. Los hallazgos se basan en estudios in vitro.
TREMFYA® ha recibido la aprobación de la U.S. Food and Drug Administration y de la European Commission para opciones de inducción tanto subcutánea como intravenosa para el tratamiento de adultos con enfermedad de Crohn de actividad moderada a grave, y la aprobación de la U.S. FDA para opciones de inducción tanto subcutánea como intravenosa para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa de actividad moderada a grave. TREMFYA® está aprobado por la European Commission para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa de actividad moderada a grave y actualmente se administra mediante un régimen de inducción intravenosa, seguido de un régimen de mantenimiento subcutáneo.
Otros dos resúmenes patrocinados por Johnson & Johnson fueron seleccionados como los 10 mejores resúmenes orales por ECCO. Los resultados del estudio Phase 2b ANTHEM-UC de icotrokinra, el primer péptido oral dirigido que bloquea selectivamente el receptor de interleucina-23, demostraron su impacto sobre biomarcadores sistémicos y tisulares de carga inflamatoria en colitis ulcerosa. Los resultados primarios de seguridad del estudio UNITI Jr de STELARA® (ustekinumab) mostraron que fue eficaz y bien tolerado, sin nuevas señales de seguridad, en el tratamiento de pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn.