TREMFYA® montre une rémission durable de la colite ulcéreuse jusqu’à la semaine 140
Les données à long terme de l’étude d’extension QUASAR indiquent que TREMFYA® a maintenu la rémission clinique chez plus de 80% des patients atteints de colite ulcéreuse à la semaine 140. Plus de la moitié ont atteint une rémission endoscopique, et aucun nouveau problème de sécurité n’a été observé.
Johnson & Johnson a annoncé de nouvelles données à long terme issues de l’étude d’extension à long terme QUASAR montrant que TREMFYA® (guselkumab) a maintenu les résultats cliniques, endoscopiques et histologiques jusqu’à la semaine 140 chez des adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active. Les données ont été présentées lors du congrès 2026 de l’European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO), le 21 février 2026.
À la semaine 140, 80,8% des patients recevant TREMFYA® étaient en rémission clinique, définie par un sous-score de la fréquence des selles (Mayo stool frequency subscore) de 0 ou 1 et non augmenté par rapport au niveau de référence de l’induction, un sous-score Mayo des saignements rectaux (Mayo rectal bleeding subscore) de 0, et un sous-score endoscopique Mayo (Mayo endoscopic subscore) de 0 ou 1. En outre, 78,6% des patients ont obtenu une amélioration muqueuse histo-endoscopique, et 53,6% des patients étaient en rémission endoscopique. Environ 89% des participants éligibles combinés à l’étude ont terminé le traitement jusqu’à la semaine 140. Presque tous les participants ayant obtenu une rémission clinique à la semaine 140 ne prenaient plus de corticostéroïdes depuis au moins huit semaines.
L’étude a également montré que, parmi les patients en rémission clinique à la semaine 44, 87,5% ont maintenu la rémission clinique jusqu’à la semaine 140. L’efficacité s’est maintenue indépendamment des antécédents de traitement par biologiques et/ou inhibiteurs de JAK, et aucun nouveau problème de sécurité n’a été observé.
L’amélioration muqueuse histo-endoscopique était définie comme une combinaison d’une amélioration endoscopique et d’une amélioration histologique, avec une infiltration de neutrophiles dans moins de 5% des cryptes, aucune destruction des cryptes, et aucune érosion, ulcération ni tissu de granulation selon le système de classification de Geboes. La rémission endoscopique était définie comme un sous-score endoscopique Mayo de 0.
TREMFYA® est le premier et le seul anticorps monoclonal approuvé à double action qui bloque l’IL-23 tout en se liant également à CD64, un récepteur présent sur les cellules qui produisent l’IL-23. L’IL-23 est une cytokine sécrétée par des monocytes/macrophages activés et des cellules dendritiques, connue pour être un facteur de maladies à médiation immunitaire. Ces résultats reposent sur des études in vitro.
TREMFYA® a reçu l’approbation de la U.S. Food and Drug Administration et de la Commission européenne pour des options d’induction à la fois sous-cutanées et intraveineuses pour le traitement d’adultes atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active, ainsi que l’approbation de la U.S. FDA pour des options d’induction à la fois sous-cutanées et intraveineuses pour le traitement d’adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active. TREMFYA® est approuvé par la Commission européenne pour le traitement de patients adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active et est actuellement administré via un schéma d’induction intraveineux, suivi d’un schéma d’entretien sous-cutané.
Deux autres résumés sponsorisés par Johnson & Johnson ont été sélectionnés parmi les 10 meilleures communications orales par l’ECCO. Les résultats de l’étude de phase 2b ANTHEM-UC évaluant icotrokinra, le premier peptide oral ciblé qui bloque sélectivement le récepteur de l’interleukine-23, ont démontré son impact sur les biomarqueurs systémiques et tissulaires de la charge inflammatoire dans la colite ulcéreuse. Les résultats principaux de sécurité de l’étude UNITI Jr portant sur STELARA® (ustekinumab) ont montré qu’il était efficace et bien toléré, sans nouveau signal de sécurité, dans le traitement de patients pédiatriques atteints de la maladie de Crohn.