TREMFYA® demonstra remissão sustentada na colite ulcerativa até a semana 140
Dados de longo prazo do estudo de extensão QUASAR indicam que TREMFYA® manteve a remissão clínica em mais de 80% dos pacientes com colite ulcerativa na semana 140. Mais da metade alcançou remissão endoscópica, e não foram observadas novas preocupações de segurança.
Johnson & Johnson anunciou novos dados de longo prazo do estudo de extensão de longo prazo QUASAR mostrando que TREMFYA® (guselkumab) manteve desfechos clínicos, endoscópicos e histológicos até a semana 140 em adultos com colite ulcerativa moderadamente a gravemente ativa. Os dados foram apresentados no congresso de 2026 da European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO) em 21 de fevereiro de 2026.
Na semana 140, 80,8% dos pacientes que receberam TREMFYA® estavam em remissão clínica, definida como subescore de frequência de fezes do Mayo de 0 ou 1 e sem aumento em relação ao basal da indução, subescore de sangramento retal do Mayo de 0 e subescore endoscópico do Mayo de 0 ou 1. Além disso, 78,6% dos pacientes alcançaram melhora mucosa histoendoscópica, e 53,6% dos pacientes estavam em remissão endoscópica. Aproximadamente 89% dos participantes elegíveis do estudo, no total, concluíram o tratamento até a semana 140. Quase todos os participantes que alcançaram remissão clínica na semana 140 estavam sem corticosteroides por pelo menos oito semanas.
O estudo também mostrou que, entre aqueles em remissão clínica na semana 44, 87,5% mantiveram remissão clínica até a semana 140. A eficácia foi mantida independentemente do histórico de tratamento prévio com biológicos e/ou inibidores de JAK, e não foram observadas novas preocupações de segurança.
A melhora mucosa histoendoscópica foi definida como uma combinação de melhora endoscópica e melhora histológica, com infiltração de neutrófilos em menos de 5% das criptas, sem destruição de criptas e sem erosões, ulcerações ou tecido de granulação, de acordo com o sistema de classificação de Geboes. A remissão endoscópica foi definida como um subescore endoscópico do Mayo de 0.
TREMFYA® é o primeiro e único anticorpo monoclonal aprovado, de dupla ação, que bloqueia a IL-23 enquanto também se liga ao CD64, um receptor em células que produzem IL-23. A IL-23 é uma citocina secretada por monócitos/macrófagos ativados e células dendríticas, conhecida por ser um fator determinante de doenças imunomediadas. Os achados são baseados em estudos in vitro.
TREMFYA® recebeu aprovação da U.S. Food and Drug Administration e da European Commission para opções de indução tanto subcutânea quanto intravenosa para o tratamento de adultos com doença de Crohn moderadamente a gravemente ativa e aprovação da U.S. FDA para opções de indução tanto subcutânea quanto intravenosa para o tratamento de adultos com colite ulcerativa moderadamente a gravemente ativa. TREMFYA® é aprovado pela European Commission para o tratamento de pacientes adultos com colite ulcerativa moderadamente a gravemente ativa e atualmente é administrado por meio de um regime de indução intravenosa, seguido por um regime de manutenção subcutâneo.
Dois outros resumos patrocinados pela Johnson & Johnson foram selecionados como Top 10 resumos orais pela ECCO. Resultados do estudo de Fase 2b ANTHEM-UC com icotrokinra, o primeiro peptídeo oral direcionado que bloqueia seletivamente o receptor de interleucina-23, demonstraram seu impacto em biomarcadores sistêmicos e teciduais de carga inflamatória na colite ulcerativa. Resultados primários de segurança do estudo UNITI Jr com STELARA® (ustekinumab) mostraram que ele foi eficaz e bem tolerado, sem novos sinais de segurança, no tratamento de pacientes pediátricos com doença de Crohn.