TREMFYA® zeigt anhaltende Remission bei Colitis ulcerosa bis Woche 140
Langzeitdaten aus der QUASAR-Extensionsstudie zeigen, dass TREMFYA® bei Colitis ulcerosa die klinische Remission bis Woche 140 bei über 80% der Patienten aufrechterhielt. Mehr als die Hälfte erreichte eine endoskopische Remission; neue Sicherheitsbedenken wurden nicht beobachtet.
Johnson & Johnson hat neue Langzeitdaten aus der QUASAR-Langzeit-Extensionsstudie bekannt gegeben, die zeigen, dass TREMFYA® (guselkumab) bei Erwachsenen mit mittelgradig bis schwer aktivierter Colitis ulcerosa klinische, endoskopische und histologische Ergebnisse bis Woche 140 aufrechterhielt. Die Daten wurden auf dem Kongress der European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO) 2026 am 21. Februar 2026 vorgestellt.
In Woche 140 befanden sich 80,8% der mit TREMFYA® behandelten Patienten in klinischer Remission, definiert als ein Mayo-Subscore für Stuhlfrequenz von 0 oder 1 und nicht erhöht gegenüber dem Ausgangswert der Induktion, ein Mayo-Subscore für rektale Blutung von 0 sowie ein Mayo-endoskopischer Subscore von 0 oder 1. Zusätzlich erreichten 78,6% der Patienten eine histo-endoskopische mukosale Verbesserung, und 53,6% der Patienten befanden sich in endoskopischer Remission. Etwa 89% der teilnahmeberechtigten Studienteilnehmer insgesamt schlossen die Behandlung bis Woche 140 ab. Nahezu alle Teilnehmer, die in Woche 140 eine klinische Remission erreichten, waren seit mindestens acht Wochen kortikosteroidfrei.
Die Studie zeigte außerdem, dass von den Patienten in klinischer Remission in Woche 44 87,5% die klinische Remission bis Woche 140 aufrechterhielten. Die Wirksamkeit blieb unabhängig von einer Vorbehandlung mit Biologika und/oder JAK-Inhibitoren erhalten, und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken beobachtet.
Histo-endoskopische mukosale Verbesserung wurde als Kombination aus endoskopischer Verbesserung und histologischer Verbesserung definiert, mit neutrophiler Infiltration in weniger als 5% der Krypten, keiner Kryptendestruktion sowie keinen Erosionen, Ulzerationen oder Granulationsgewebe gemäß dem Geboes-Bewertungssystem. Endoskopische Remission wurde als ein Mayo-endoskopischer Subscore von 0 definiert.
TREMFYA® ist der erste und einzige zugelassene dual wirkende monoklonale Antikörper, der IL-23 blockiert und gleichzeitig an CD64 bindet, einen Rezeptor auf Zellen, die IL-23 produzieren. IL-23 ist ein von aktivierten Monozyten/Makrophagen und dendritischen Zellen sezerniertes Zytokin, das als Treiber immunvermittelter Erkrankungen gilt. Die Ergebnisse basieren auf in vitro-Studien.
TREMFYA® hat die Zulassung der U.S. Food and Drug Administration und der Europäischen Kommission sowohl für subkutane als auch für intravenöse Induktionsoptionen zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelgradig bis schwer aktivem Morbus Crohn erhalten sowie die Zulassung der U.S. FDA sowohl für subkutane als auch für intravenöse Induktionsoptionen zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelgradig bis schwer aktiver Colitis ulcerosa. TREMFYA® ist von der Europäischen Kommission zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelgradig bis schwer aktiver Colitis ulcerosa zugelassen und wird derzeit über ein intravenöses Induktionsschema verabreicht, gefolgt von einem subkutanen Erhaltungsschema.
Zwei weitere von Johnson & Johnson geförderte Abstracts wurden von ECCO als Top-10-Abstracts für mündliche Präsentationen ausgewählt. Ergebnisse aus der Phase-2b-ANTHEM-UC-Studie zu icotrokinra, dem ersten gezielten oralen Peptid, das selektiv den Interleukin-23-Rezeptor blockiert, zeigten dessen Einfluss auf systemische und gewebespezifische Biomarker der inflammatorischen Last bei Colitis ulcerosa. Primäre Sicherheitsresultate aus der UNITI Jr-Studie zu STELARA® (ustekinumab) zeigten, dass es bei der Behandlung pädiatrischer Patienten mit Morbus Crohn wirksam und gut verträglich war, ohne neue Sicherheitssignale.