TREMFYA®、潰瘍性大腸炎でWeek 140まで寛解を持続
QUASAR長期延長試験の長期データにより、TREMFYA®（guselkumab）は中等度から重度に活動性の潰瘍性大腸炎成人において、Week 140まで臨床的寛解を80%以上で維持したことが示された。内視鏡的寛解は半数超で達成され、新たな安全性上の懸念は報告されなかった。
Johnson & Johnsonは、QUASAR長期延長試験の新たな長期データとして、TREMFYA®（guselkumab）が中等度から重度に活動性の潰瘍性大腸炎の成人において、Week 140まで臨床的・内視鏡的・組織学的転帰を持続したことを示したと発表した。これらのデータは、2026年2月21日に開催されたEuropean Crohn's and Colitis Organisation（ECCO）2026年会で発表された。
Week 140時点で、TREMFYA®投与患者の80.8%が臨床的寛解にあった。臨床的寛解は、Mayo便回数サブスコアが0または1で、導入期ベースラインから増加していないこと、Mayo直腸出血サブスコアが0であること、ならびにMayo内視鏡サブスコアが0または1であることとして定義された。さらに、78.6%の患者が組織・内視鏡的粘膜改善を達成し、53.6%の患者が内視鏡的寛解にあった。適格な試験参加者のうち約89%（併合）がWeek 140まで治療を完了した。Week 140で臨床的寛解を達成した参加者のほぼ全員は、少なくとも8週間にわたりコルチコステロイド非使用であった。
本試験ではまた、Week 44時点で臨床的寛解にあった患者のうち87.5%が、Week 140まで臨床的寛解を維持したことが示された。有効性は、過去の生物学的製剤および／またはJAK阻害薬による治療歴にかかわらず持続し、新たな安全性上の懸念は認められなかった。
組織・内視鏡的粘膜改善は、内視鏡的改善と組織学的改善の組み合わせとして定義され、Geboes grading systemに基づき、陰窩の5%未満での好中球浸潤、陰窩破壊なし、ならびにびらん・潰瘍または肉芽組織の所見がないこととされた。内視鏡的寛解は、Mayo内視鏡サブスコアが0であることとして定義された。
TREMFYA®は、IL-23を阻害すると同時に、IL-23を産生する細胞上の受容体であるCD64にも結合する、承認済みの二重作用型モノクローナル抗体として初めてかつ唯一の薬剤である。IL-23は、活性化単球／マクロファージおよび樹状細胞から分泌されるサイトカインで、免疫介在性疾患のドライバーであることが知られている。これらの知見はin vitro研究に基づく。
TREMFYA®は、U.S. Food and Drug AdministrationおよびEuropean Commissionから、中等度から重度に活動性のCrohn's disease成人の治療における皮下および静脈内の導入（induction）選択肢の両方について承認を受けている。また、U.S. FDAからは、中等度から重度に活動性の潰瘍性大腸炎成人の治療における皮下および静脈内の導入選択肢の両方について承認を受けている。TREMFYA®はEuropean Commissionにより、中等度から重度に活動性の潰瘍性大腸炎成人患者の治療として承認されており、現在は静脈内の導入レジメンの後に皮下の維持レジメンで投与されている。
ECCOでは、Johnson & Johnsonが支援した別の2つの抄録もTop 10 oral abstractsに選出された。インターロイキン-23受容体を選択的に阻害する初の標的経口ペプチドであるicotrokinraを評価した第2b相ANTHEM-UC試験の結果は、潰瘍性大腸炎における炎症負荷の全身および組織バイオマーカーへの影響を示した。STELARA®（ustekinumab）のUNITI Jr試験における主要な安全性結果では、Crohn's diseaseの小児患者の治療において有効で忍容性が良好であり、新たな安全性シグナルは認められなかったことが示された。