Tempest Therapeutics berichtet Finanzergebnisse 2025 und klinische Fortschritte

Tempest Therapeutics, Inc. hat Finanzergebnisse für das am 31. Dezember 2025 beendete Jahr gemeldet und ein Unternehmensupdate mit bedeutenden klinischen und regulatorischen Fortschritten bereitgestellt. Das Unternehmen gab positive Zwischendaten von seinem führenden CAR-T-Programm bekannt und erhielt mehrere regulatorische Designierungen für seine Pipeline-Kandidaten.

Das Unternehmen berichtete über positive Zwischenergebnisse aus der laufenden REDEEM-1 Phase-1/2a-Studie von TPST-2003 bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom, die von Tempests Partner Novatim Immune Therapeutics gesponsert und durchgeführt wird. Die Daten zeigten eine 100%ige komplette Remissionsrate bei allen sechs auswertbaren Patienten zum Stichtag 31. Januar 2026, mit einem günstigen Sicherheitsprofil ohne Grad >3 Zytokinfreisetzungssyndrom oder immunvermittelte zellassoziierte Neurotoxizität. Eine frühere investigator-initiated Studie erreichte ein medianes progressionsfreies Überleben von 23,1 Monaten, einschließlich bei Patienten mit extramedullärer Erkrankung, wobei bisher 36 Patienten mit rrMM in zwei Studien behandelt wurden.

Tempest vollendete einen strategischen Erwerb von dual-targeting CAR-T-Assets von Factor Bioscience Inc., wodurch das Unternehmen ein Portfolio von CAR-T-Assets der nächsten Generation erhielt, einschließlich TPST-2003, einem klinischen dual-targeting CD-19/BCMA CAR-T mit geplanter biologischer Lizenzanwendung in China für 2027, finanziert durch strategische Partner. Das Unternehmen ernannte auch Matt Angel, Ph.D., zum Chief Executive Officer & President.

Für seinen klinischen PPARα-Antagonisten Amezalpat (TPST-1120) erhielt Tempest sowohl Orphan-Drug- als auch Fast-Track-Designierungen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Behandlung von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom. Das Unternehmen erhielt auch die Genehmigung, mit einer entscheidenden Studie der Amezalpat-Kombinationstherapie für erstlinien hepatozelluläres Karzinom in China fortzufahren, und wurde von der European Medicines Agency mit einer Orphan-Drug-Designierung für Amezalpat zur Behandlung von Patienten mit HCC ausgezeichnet. Das Unternehmen berichtete neue Daten auf dem 2025 American Association for Cancer Research Annual Meeting, die die immunologische Komponente des dualen Wirkmechanismus von Amezalpat unterstützen.

Für TPST-1495, einen klinischen dualen EP2/4-Prostaglandin-Rezeptor-Antagonisten, erhielt Tempest eine Orphan-Drug-Designierung von der FDA zur Behandlung von Patienten mit familiärer adenomatöser Polyposis und erhielt ein "Study May Proceed"-Schreiben von der FDA zur Bewertung von TPST-1495 in einer Phase-2-Studie zur Behandlung von FAP.

In der Zukunft plant Tempest, Ergebnisse aus der laufenden Phase-1/2a REDEEM-1-Studie sowie aktualisierte Daten aus der Phase-1/2 investigator-initiated Studie in 2026 vorzustellen. Das Unternehmen plant auch, einen US-IND-Antrag einzureichen und, vorbehaltlich der Genehmigung, 2026 eine Phase-2b-US-Registrierungsstudie von TPST-2003 bei Patienten mit rrMM zu initiieren. Für TPST-1495 erwartet Tempest, eine Phase-2-Studie in FAP zu initiieren, wobei die erste Patientenrekrutierung für 2026 erwartet wird.

Finanziell beendete Tempest das Jahr mit 7,7 Millionen US-Dollar an liquiden Mitteln und Zahlungsmitteläquivalenten, verglichen mit 30,3 Millionen US-Dollar am 31. Dezember 2024. Das Unternehmen kündigte im November 2025 ein registriertes Direktangebot von Stammaktien im Wert von bis zu 8,35 Millionen US-Dollar und eine gleichzeitige private Platzierung von Optionsscheinen an, und im März 2026 kündigte es eine private Platzierung von Stammaktien und Optionsscheinen im Wert von bis zu 6 Millionen US-Dollar an, mit 2 Millionen US-Dollar Vorauszahlung und bis zu 4 Millionen US-Dollar potenziellen Bruttoerlösen bei vollständiger Ausübung der Optionsscheine.