Candel Therapeutics与RTW达成1亿美元特许权融资协议，用于前列腺癌疗法

Candel Therapeutics, Inc.（Nasdaq: CADL）是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发多模式生物免疫疗法以帮助患者对抗癌症。公司宣布与RTW Investments, LP管理的基金达成一项1亿美元的特许权（royalty）融资协议，但须以FDA批准aglatimagene besadenovec（CAN-2409）用于中危至高危局限性前列腺癌为前提。该协议于2026年2月19日签署。

根据购买与出售协议条款，在设定上限的前提下，RTW将获得aglatimagene在美国年度净销售额的分级、个位数百分比的特许权使用费。具体而言，购买方有权就美国年度净销售额中不超过10亿美元的部分收取4.67%的特许权使用费，并就超过10亿美元的部分收取1.33%的特许权使用费。若年度净销售额未达到某些规定的水平（在公司享有补救机会的前提下），4.67%这一档将提高至6.67%。

特许权使用费在该产品于美国首次实现商业销售后开始支付，并在购买方累计收到2.5亿美元特许权使用费后终止。该项用于商业上市的特许权融资将在FDA批准aglatimagene并满足其他若干惯常条件后可用。

Candel的总裁兼首席执行官表示，这项非稀释性的战略融资将在获得FDA批准的前提下支持aglatimagene besadenovec在美国上市，并使公司能够进一步投资于其认为将达到世界一流水平的商业化项目。公司仍按计划在今年第4季度提交aglatimagene的BLA（Biologics License Application，生物制品许可申请），并期待与FDA合作，推动aglatimagene尽快获批。

若公司发生控制权变更，或将该产品及其全部产品权益出售给第三方，购买协议赋予公司与购买方一项选择权：公司可根据该交易发生的时间，支付若干规定金额以终止该购买协议，最高不超过特许权上限。

该交易须满足若干交割条件，包括FDA批准必须在指定日期前获得、与公司债务有关的条件及其他惯常交割条件。购买协议还包含公司与购买方作出的惯常陈述、保证与赔偿条款，以及公司需遵守的惯常承诺条款，其中包括与公司债务以及与产品和产品权益相关的许可及其他活动有关的承诺。

Aglatimagene besadenovec（CAN-2409或aglatimagene）是该腺病毒平台的核心在研产品。公司近期完成了aglatimagene在非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺导管腺癌（PDAC）中的成功2a期临床试验，以及在局限性前列腺癌中的一项关键性、安慰剂对照、3期临床试验；该3期试验是在与美国食品药品管理局（FDA）达成的特殊方案评估（Special Protocol Assessment）框架下开展的。FDA还授予aglatimagene用于治疗新诊断的中危至高危局限性前列腺癌患者的快速通道资格（Fast Track Designation）与再生医学先进疗法资格（Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation）；授予其在NSCLC中的快速通道资格；并授予其用于治疗PDAC的快速通道资格（Fast Track Designation）与孤儿药资格（Orphan Drug Designation）。