Tempest Therapeutics présente ses résultats financiers 2025 et ses avancées cliniques

Tempest Therapeutics, Inc. a rapporté ses résultats financiers pour l'année terminée le 31 décembre 2025 et a fourni une mise à jour d'entreprise mettant en avant des progrès cliniques et réglementaires significatifs. La société a annoncé des données intermédiaires positives de son programme CAR-T principal et a reçu plusieurs désignations réglementaires pour ses candidats en développement.

La société a rapporté des résultats intermédiaires positifs de l'essai en cours REDEEM-1 de Phase 1/2a du TPST-2003 chez des patients atteints de myélome multiple rechuté/réfractaire, qui est parrainé et mené par le partenaire de Tempest, Novatim Immune Therapeutics. Les données ont montré un taux de réponse complète de 100% parmi les six patients évaluables pour l'efficacité au 31 janvier 2026, avec un profil de sécurité favorable ne montrant aucun syndrome de libération des cytokines de grade >3 ni syndrome de neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires. L'essai antérieur initié par l'investigateur a atteint une survie sans progression médiane de 23,1 mois, y compris chez les patients atteints de maladie extramédullaire, avec 36 patients atteints de rrMM traités à ce jour dans deux études.

Tempest a complété une acquisition stratégique d'actifs CAR-T à double ciblage de Factor Bioscience Inc., apportant à la société un portefeuille d'actifs CAR-T de nouvelle génération incluant le TPST-2003, un CAR-T à double ciblage CD-19/BCMA au stade clinique avec un dépôt de demande de licence biologique financé par un partenaire stratégique prévu en Chine pour 2027. La société a également nommé Matt Angel, Ph.D., comme Directeur Général et Président.

Pour son antagoniste PPARα clinique amezalpat (TPST-1120), Tempest a reçu à la fois les désignations Orphan Drug et Fast Track de la Food and Drug Administration américaine pour le traitement des patients atteints de carcinome hépatocellulaire. La société a également reçu l'autorisation de procéder à un essai pivot de thérapie combinée à l'amezalpat pour le carcinome hépatocellulaire de première ligne en Chine et s'est vu accorder la désignation orphan drug de l'Agence Européenne des Médicaments pour l'amezalpat pour le traitement des patients atteints de CHC. La société a rapporté de nouvelles données lors de la réunion annuelle 2025 de l'American Association for Cancer Research soutenant la composante immunitaire du double mécanisme d'action de l'amezalpat.

Pour le TPST-1495, un antagoniste double des récepteurs des prostaglandines EP2/4 clinique, Tempest s'est vu accorder la désignation Orphan Drug par la FDA pour traiter les patients atteints de polypose adénomateuse familiale et a reçu une lettre "Study May Proceed" de la FDA pour évaluer le TPST-1495 dans un essai de Phase 2 pour le traitement de la PAF.

Pour l'avenir, Tempest prévoit de présenter les résultats de l'étude en cours REDEEM-1 de Phase 1/2a, ainsi que des données actualisées de l'essai de Phase 1/2 initié par l'investigateur, en 2026. La société prévoit également de soumettre une demande IND américaine et, sous réserve d'autorisation, de lancer une étude de Phase 2b d'enregistrement aux États-Unis du TPST-2003 chez les patients atteints de rrMM en 2026. Pour le TPST-1495, Tempest prévoit de lancer une étude de Phase 2 dans la PAF, avec le premier recrutement de patient attendu en 2026.

Sur le plan financier, Tempest a terminé l'année avec 7,7 millions de dollars de trésorerie et équivalents de trésorerie, contre 30,3 millions de dollars au 31 décembre 2024. La société a annoncé jusqu'à 8,35 millions de dollars d'offre directe enregistrée d'actions ordinaires et placement privé simultané de bons de souscription en novembre 2025, et en mars 2026 a annoncé jusqu'à 6 millions de dollars de placement privé d'actions ordinaires et de bons de souscription, avec 2 millions de dollars d'avance et jusqu'à 4 millions de dollars de produits bruts potentiels totaux lors de l'exercice complet des bons de souscription.