Serina完成帕金森病Ib期试验队列1的前哨给药

Serina Therapeutics已完成其SER-252在晚期帕金森病成年患者中的Ib期注册试验队列1的前哨给药。独立安全监测委员会审查了最初72小时的安全性和耐受性数据，并建议继续，允许对队列中的其他参与者进行给药。该公司此前于2月19日宣布首例患者入组，并于2月24日宣布给药。

这项安慰剂对照、双盲研究正在澳大利亚和美国的研究中心进行，并计划在后期扩展到韩国和台湾。Serina预计将在先前指导的2026年第三季度末之前完成队列1的入组和给药，前提是继续成功执行。

SER-252-1b研究包括单次递增剂量和多次递增剂量两部分。最多五个队列，每个队列8名参与者将接受单次剂量，最多三个队列，每个队列16名参与者将入组接受多次给药。该试验的主要目标是安全性、耐受性和药代动力学，探索性指标包括MDS-UPDRS运动评分和运动状态评估。

Serina已获得美国食品药品监督管理局就**505(b)(2)**新药申请途径的共识，并将此Ib期研究指定为注册性研究。安全监测委员会对队列1数据的盲法审查以及推进至队列2预计将在2026年第三季度进行。

SER-252是一种研究性阿扑吗啡疗法，采用Serina的POZ平台开发，该平台是一种聚(2-噁唑啉)聚合物技术，旨在实现受控的药物负载和持续释放。该疗法旨在提供持续的多巴胺能刺激，以减少帕金森病中与左旋多巴相关的运动并发症，并通过方便的皮下注射给药，可能避免基于输注方法的负担。首席执行官指出，前哨给药的完成代表了一个早期运营里程碑，公司将继续以严谨、数据驱动的方式推进SER-252。

在最近的监管文件中，Serina披露了纽交所股权不足以及一项2000万美元可转换债券融资安排以资助运营。