세리나 테라퓨틱스, 파킨슨병 1b상 임상 코호트1 센티넬 투여 완료

세리나 테라퓨틱스(Serina Therapeutics)가 진행성 파킨슨병 성인 환자를 대상으로 한 SER-252의 1b상 등록 임상시험 코호트1에서 센티넬 투여를 완료했다. 독립 안전성 모니터링 위원회는 첫 72시간 동안의 초기 안전성 및 내약성 데이터를 검토한 후 투여 지속을 권고했으며, 이에 따라 코호트 내 추가 참가자 투여가 진행 중이다. 회사는 앞서 2월 19일 첫 환자 등록, 2월 24일 투여 시작을 발표한 바 있다.

이 위약 대조, 이중맹검 연구는 호주와 미국의 시험기관에서 진행 중이며, 추후 한국과 대만으로 확대할 계획이다. 세리나는 성공적인 진행을 전제로 코호트1의 등록 및 투여를 종전에 안내된 2026년 3분기 말보다 앞서 완료할 것으로 예상한다.

SER-252-1b 연구는 단회 용량 증량과 다회 용량 증량 부문으로 구성된다. 최대 5개 코호트(각 8명)에서 단회 용량을, 최대 3개 코호트(각 16명)에서 다회 용량을 투여한다. 1차 목표는 안전성, 내약성, 약동학이며, 탐색적 평가항목으로 MDS-UPDRS 운동 점수 및 운동 상태 평가가 포함된다.

세리나는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 505(b)(2) 신약신청 경로와 이번 1b상 연구의 등록 시험 지정에 대한 동의를 얻었다. 안전성 모니터링 위원회의 코호트1 데이터 맹검 검토 및 코호트2 진행은 2026년 3분기로 예상된다.

SER-252는 세리나의 POZ 플랫폼(poly(2-oxazoline) 폴리머 기술)을 기반으로 개발된 연구용 아포모르핀 치료제로, 약물 로딩을 제어하고 지속적으로 방출하도록 설계되었다. 이 치료제는 지속적인 도파민성 자극을 제공하여 파킨슨병에서 레보도파 관련 운동 합병증을 줄이기 위한 것으로, 간편한 피하주사로 투여되며 주입 기반 방식의 부담을 피할 수 있다. CEO는 센티넬 투여 완료가 초기 운영 이정표라며, 회사는 데이터 기반의 체계적인 방식으로 SER-252 개발을 계속 추진할 것이라고 밝혔다.

최근 규제 서류에서 세리나는 NYSE 자기자본 부족과 운영 자금 조달을 위한 2,000만 달러 전환사채 조달 약정을 공시했다.