Serina Therapeutics在澳大利亚启动SER-252治疗帕金森病的1b期试验，首例患者已入组

Serina Therapeutics已在其1b期注册性试验中完成首例患者入组，该试验评估SER-252用于晚期帕金森病患者。该研究在澳大利亚开展，公司仍按计划于2026年第一季度启动给药，与此前披露的时间指引一致。

该1b期注册性研究旨在评估SER-252在晚期帕金森病患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效；这些患者的症状在现行标准治疗下控制不足。

公司已与Parkinson's Australia和Neuroscience Trials Australia建立合作关系，以支持患者识别与入组相关工作。随着入组推进，公司计划就该试验提供进一步更新。

公司首席执行官表示，团队已在澳大利亚建立了强有力的运营布局，并与领先的帕金森病专科医生及患者倡导组织紧密合作，以支持高效入组。在FDA已就505(b)(2) NDA途径下的注册性开发策略达成一致的背景下，公司正专注于推进该试验并生成具有临床意义的数据，以惠及面临显著未满足医疗需求的晚期帕金森病患者。

SER-252是一种研究性阿扑吗啡（apomorphine）疗法，基于Serina的POZ平台开发，旨在提供持续多巴胺能刺激（CDS）。研究表明，CDS可降低帕金森病中与左旋多巴相关的运动并发症（运动障碍，dyskinesia）的严重程度。临床前研究支持SER-252有望在不引发皮肤反应的情况下提供CDS。

Serina的专有POZ技术基于一种合成的、水溶性、低黏度聚合物，称为poly(2-oxazoline)。Serina的POZ技术经过工程化设计，可在药物载药量方面提供更强的控制，并更精确地控制通过皮下注射递送的偶联药物的释放速率。公司认为，通过使用POZ技术，可将治疗窗较窄的药物设计为在血液中维持更理想且更稳定的水平。

公司也在探索其POZ平台的更广泛应用，包括对外授权协议，例如与Pfizer签订的用于脂质纳米颗粒药物递送制剂的非独占许可。Serina总部位于阿拉巴马州亨茨维尔（Huntsville），坐落于HudsonAlpha Institute of Biotechnology园区内。