Senti完成复发或难治性AML的SENTI-202 I期试验入组
Senti Biosciences已完成SENTI-202在复发或难治性AML成人患者中的I期试验入组，并表示最新数据显示该疗法可带来深度、MRD阴性且持久的完全缓解。公司计划于2026年上半年与FDA展开沟通，推进关键性注册项目。
Senti Biosciences已完成其评估SENTI-202用于复发或难治性急性髓系白血病成人患者的I期临床试验的患者入组。 公司近期公布的数据显示，SENTI-202在接受过大量既往治疗的r/r AML患者中带来了深度、MRD阴性且持久的完全缓解，并显示出良好的安全性特征。随着入组完成，公司计划于2026年上半年与美国食品药品监督管理局（FDA）沟通，推进进入关键性注册项目。
公司正在开发SENTI-202，用于治疗急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征；该产品是一种靶向cluster of differentiation 33/fms-like tyrosine kinase 3的逻辑门控嵌合抗原受体自然杀伤细胞疗法。该产品采用OR GATE杀伤靶细胞，采用NOT GATE保护健康细胞，并通过校准释放的IL-15增强细胞持久性。
该药此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格和再生医学先进疗法（RMAT）认定，用于治疗包括AML在内的复发或难治性血液系统恶性肿瘤。在一次Type B初始综合多学科RMAT会议之后，公司表示，其已完成化学、生产和控制（CMC）方面的要求，以推进关键性I期单臂、多中心试验；在该试验中，SENTI-202将在LD化疗后用于难治性或复发性AML患者。
公司表示，计划在下一阶段开发中讨论新诊断AML和儿童AML中的潜在研究。2024年1月，公司裁减了37%的员工，以重新分配资金，推进SENTI-202的临床开发。
2026年第一季度，净亏损为422万美元，即每股0.14美元；上年同期为1411万美元，即每股1.41美元。研发费用为530万美元，上年为390万美元；截至2026年3月31日，现金、现金等价物和有价证券合计为893万美元。公司已与Celadon Partners SPV 24的一家关联方签订证券购买协议，可能通过优先担保可转换票据合计获得4000万美元的总收益；此外，公司还有资格在SENTI-202开发期间获得最高6000万美元的里程碑付款。