Senti conclui recrutamento no estudo de Fase I do SENTI-202 em LMA recidivada ou refratária

A Senti Biosciences concluiu o recrutamento de pacientes em seu estudo clínico de Fase I que avalia SENTI-202 em adultos com leucemia mieloide aguda recidivada ou refratária. A empresa apresentou recentemente dados mostrando que SENTI-202 levou a remissões completas profundas, duráveis e MRD-negativas, além de um perfil de segurança favorável em pacientes com LMA r/r intensamente pré-tratados. Após a conclusão do recrutamento, a empresa planeja interagir com a U.S. Food and Drug Administration no primeiro semestre de 2026 sobre o avanço para um programa pivotal de registro.

A empresa está desenvolvendo SENTI-202 para o tratamento de leucemia mieloide aguda e síndrome mielodisplásica, como uma terapia com células natural killer com receptor de antígeno quimérico e Logic Gated direcionada ao cluster de diferenciação 33/fms-like tyrosine kinase 3. O produto incorpora um OR GATE para eliminar células-alvo, um NOT GATE para poupar células saudáveis e IL-15 de liberação calibrada para aumentar a persistência celular.

O medicamento já havia recebido a designação de medicamento órfão e de terapia avançada em medicina regenerativa da U.S. Food and Drug Administration para o tratamento de malignidades hematológicas recidivadas ou refratárias, incluindo LMA. Após uma reunião inicial abrangente multidisciplinar Type B RMAT, a empresa afirmou ter concluído os requisitos de química, fabricação e controles para avançar o estudo pivotal de Fase 1, de braço único e multicêntrico, em LMA refratária ou recidivada, com SENTI-202 administrado após quimioterapia LD.

A empresa informou que planeja discutir estudos potenciais em LMA recém-diagnosticada e pediátrica como parte da próxima fase de desenvolvimento. Em janeiro de 2024, a empresa reduziu 37% de sua força de trabalho ao realocar recursos para avançar o desenvolvimento clínico de SENTI-202.

No primeiro trimestre de 2026, o prejuízo líquido totalizou US$ 4,22 milhões, ou US$ 0,14 por ação, em comparação com US$ 14,11 milhões, ou US$ 1,41 por ação, no mesmo período do ano anterior. As despesas com pesquisa e desenvolvimento foram de US$ 5,3 milhões, em comparação com US$ 3,9 milhões no ano anterior, e caixa, equivalentes de caixa e títulos mobiliários negociáveis em 31 de março de 2026 somavam US$ 8,93 milhões. A empresa firmou um acordo de compra de títulos com uma afiliada da Celadon Partners SPV 24, o que pode resultar em receitas brutas agregadas de US$ 40 milhões em notas conversíveis seniores garantidas, e a empresa também está apta a receber até US$ 60 milhões em pagamentos por marcos durante o desenvolvimento de SENTI-202.