Senti、再発・難治性AMLを対象としたSENTI-202第I相試験の登録を完了
Senti Biosciencesは、再発または難治性AMLを対象としたSENTI-202の第I相試験の登録を完了した。最近のデータでは、深いMRD陰性の持続的完全寛解と良好な安全性プロファイルが示されており、同社は2026年上半期にFDAと重要な承認申請プログラムについて協議する計画だ。
Senti Biosciencesは、再発または難治性の急性骨髄性白血病成人患者を対象にSENTI-202を評価する第I相臨床試験の患者登録を完了した。 同社は最近、SENTI-202が前治療歴の多いr/r AML患者において、深いMRD陰性の持続的完全寛解と良好な安全性プロファイルをもたらしたことを示すデータを発表した。登録完了を受け、同社は2026年上半期に米国食品医薬品局（FDA）と協議し、重要な承認申請プログラムへの移行を進める計画だ。
同社はSENTI-202を、急性骨髄性白血病および骨髄異形成症候群の治療薬として、またcluster of differentiation 33/fms-like tyrosine kinase 3を標的とするLogic Gatedキメラ抗原受容体ナチュラルキラー細胞療法として開発している。本製品は、標的細胞を殺傷するOR GATE、健常細胞を温存するNOT GATE、ならびに細胞持続性を高めるcalibrated-release IL-15を組み込んでいる。
同薬はこれまでに、AMLを含む再発または難治性の血液悪性腫瘍の治療を対象として、米国食品医薬品局（FDA）からオーファンドラッグ指定および再生医療先進治療（RMAT）指定を受けている。Type B Initial Comprehensive Multidisciplinary RMAT meetingを受け、同社は、LD化学療法後にSENTI-202を投与する難治性または再発AMLを対象とした重要な第1相単群多施設試験を進めるために必要な化学・製造・品質管理（CMC）要件を完了したと述べた。
同社は、次の開発段階の一環として、新規診断AMLおよび小児AMLにおける試験の可能性について協議する計画だとした。2024年1月、同社はSENTI-202の臨床開発を進展させるために資金を再配分する中で、人員の37%を削減した。
2026年第1四半期の純損失は422万ドルで、1株当たり0.14ドルとなり、前年同期の1,411万ドル、1株当たり1.41ドルから縮小した。研究開発費は530万ドルで、前年の390万ドルから増加し、2026年3月31日時点の現金、現金同等物および有価証券は893万ドルだった。同社はCeladon Partners SPV 24の関連会社と証券購入契約を締結しており、これによりシニア担保付転換社債として総額4,000万ドルの粗調達額が生じる可能性がある。また同社は、SENTI-202の開発期間中に最大6,000万ドルのマイルストーン支払いを受け取る権利も有している。