Senti completa la inscripción en el ensayo de fase I de SENTI-202 en LMA en recaída o refractaria

Senti Biosciences ha completado la inscripción de pacientes en su ensayo clínico de fase I que evalúa SENTI-202 en adultos con leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria. La compañía presentó recientemente datos que mostraron que SENTI-202 condujo a remisiones completas profundas, duraderas y negativas para ERM (MRD, por sus siglas en inglés), así como a un perfil de seguridad favorable en pacientes con LMA r/r intensamente pretratados. Tras completar la inscripción, la compañía planea interactuar con la U.S. Food and Drug Administration en el primer semestre de 2026 sobre el avance hacia un programa fundamental de registro.

La compañía está desarrollando SENTI-202 para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda y del síndrome mielodisplásico, como una terapia con células NK con receptor quimérico de antígeno y compuerta lógica dirigida a cluster of differentiation 33/fms-like tyrosine kinase 3. El producto incorpora una OR GATE para destruir células diana, una NOT GATE para preservar las células sanas y una liberación calibrada de IL-15 para mejorar la persistencia celular.

Anteriormente, el fármaco recibió la designación de medicamento huérfano y la designación RMAT de medicina regenerativa avanzada por parte de la U.S. Food and Drug Administration para el tratamiento de neoplasias hematológicas en recaída o refractarias, incluida la AML. Tras una reunión inicial integral multidisciplinaria de tipo B sobre RMAT, la compañía afirmó haber completado los requisitos de química, fabricación y controles para avanzar el ensayo fundamental de fase 1, de un solo brazo y multicéntrico, en AML refractaria o en recaída, con administración de SENTI-202 después de quimioterapia LD.

La compañía dijo que planea discutir posibles estudios en AML de nuevo diagnóstico y pediátrica como parte de la siguiente fase de desarrollo. En enero de 2024, la compañía recortó el 37% de su plantilla al reasignar fondos para avanzar en el desarrollo clínico de SENTI-202.

En el primer trimestre de 2026, las pérdidas netas ascendieron a $4,22 millones, o $0,14 por acción, frente a $14,11 millones, o $1,41 por acción, en el mismo periodo del año anterior. Los gastos de investigación y desarrollo fueron de $5,3 millones, frente a $3,9 millones en el año previo, y el efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables al 31 de marzo de 2026 ascendían a $8,93 millones. La compañía suscribió un acuerdo de compra de valores con una filial de Celadon Partners SPV 24, que podría generar unos ingresos brutos agregados de $40 millones en pagarés convertibles garantizados de primer rango, y la compañía también podría recibir hasta $60 millones en pagos por hitos durante el desarrollo de SENTI-202.