Senti, 재발성 또는 불응성 AML 대상 SENTI-202 1상 시험 등록 완료

Senti Biosciences가 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 성인 환자를 대상으로 SENTI-202를 평가하는 1상 임상시험의 환자 등록을 완료했다. 회사는 최근 SENTI-202가 광범위한 사전 치료를 받은 r/r AML 환자에서 깊은 MRD 음성의 지속적인 완전관해와 우호적인 안전성 프로파일을 보였다는 데이터를 발표했다. 등록 완료에 따라 회사는 2026년 상반기에 중추적 허가 프로그램으로의 진전을 위해 U.S. Food and Drug Administration과 논의할 계획이다.

회사는 급성 골수성 백혈병과 골수형성이상증후군 치료를 위해 SENTI-202를 개발하고 있으며, 이는 cluster of differentiation 33/fms-like tyrosine kinase 3를 표적하는 Logic Gated 키메라 항원 수용체 자연살해세포 치료제다. 이 제품은 표적 세포를 사멸시키기 위한 OR GATE, 건강한 세포를 보존하기 위한 NOT GATE, 그리고 세포 지속성을 강화하기 위한 조절 방출형 IL-15를 포함한다.

이 약물은 이전에 AML을 포함한 재발성 또는 불응성 혈액암 치료를 대상으로 U.S. Food and Drug Administration으로부터 희귀의약품 지정과 재생의학 첨단치료제(RMAT) 지정을 받았다. Type B Initial Comprehensive Multidisciplinary RMAT 회의 이후 회사는 LD 화학요법 후 SENTI-202를 투여하는 불응성 또는 재발성 AML 대상 중추적 1상 단일군, 다기관 시험을 진전시키기 위한 화학, 제조 및 품질관리 요건을 완료했다고 밝혔다.

회사는 다음 개발 단계의 일환으로 새로 진단된 AML과 소아 AML에서의 잠재적 연구를 논의할 계획이라고 밝혔다. 2024년 1월 회사는 SENTI-202의 임상 개발을 진전시키기 위해 자금을 재배분하면서 인력의 37%를 감축했다.

2026년 1분기 순손실은 422만 달러, 주당 0.14달러로, 전년 동기 1,411만 달러, 주당 1.41달러와 비교됐다. 연구개발비는 530만 달러로 전년 390만 달러와 비교됐고, 2026년 3월 31일 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 893만 달러였다. 회사는 Celadon Partners SPV 24의 계열사와 증권 매입 계약을 체결했으며, 이에 따라 총액 기준 최대 4,000만 달러의 선순위 담보부 전환사채 발행 수익이 발생할 수 있다. 또한 회사는 SENTI-202 개발 과정에서 최대 6,000만 달러의 마일스톤 지급금을 받을 자격도 있다.