Senti achève le recrutement de l’essai de phase I SENTI-202 dans la LAM en rechute ou réfractaire

Senti Biosciences a achevé le recrutement des patients dans son essai clinique de phase I évaluant SENTI-202 chez des adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë en rechute ou réfractaire. La société a récemment présenté des données montrant que SENTI-202 a conduit à des rémissions complètes profondes, durables et négatives pour la MRD, ainsi qu’à un profil de sécurité favorable chez des patients atteints de LAM r/r lourdement prétraités. Après l’achèvement du recrutement, la société prévoit d’échanger avec la U.S. Food and Drug Administration au premier semestre 2026 au sujet du passage à un programme d’enregistrement pivot.

La société développe SENTI-202 pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë et du syndrome myélodysplasique, en tant que thérapie par cellules natural killer porteuses d’un récepteur antigénique chimérique (CAR) à porte logique ciblant le cluster of differentiation 33/fms-like tyrosine kinase 3. Le produit intègre une porte OR pour tuer les cellules cibles, une porte NOT pour épargner les cellules saines, ainsi que de l’IL-15 à libération calibrée afin d’améliorer la persistance cellulaire.

Le médicament avait précédemment obtenu la désignation de médicament orphelin et la désignation RMAT (regenerative medicine advanced therapy) de la U.S. Food and Drug Administration pour le traitement des hémopathies malignes en rechute ou réfractaires, y compris la LAM. À la suite d’une réunion initiale globale multidisciplinaire de type B dans le cadre du RMAT, la société a indiqué avoir satisfait aux exigences de chimie, fabrication et contrôle afin de faire avancer l’essai pivot de phase 1, à un seul bras et multicentrique, dans la LAM réfractaire ou en rechute, avec administration de SENTI-202 après une chimiothérapie LD.

La société a déclaré qu’elle prévoyait de discuter d’études potentielles dans la LAM nouvellement diagnostiquée et pédiatrique dans le cadre de la prochaine phase de développement. En janvier 2024, la société a réduit ses effectifs de 37 % en réaffectant des fonds pour faire progresser le développement clinique de SENTI-202.

Au premier trimestre 2026, la perte nette s’est établie à 4,22 millions de dollars, soit 0,14 dollar par action, contre 14,11 millions de dollars, soit 1,41 dollar par action, sur la même période de l’année précédente. Les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 5,3 millions de dollars, contre 3,9 millions de dollars l’année précédente, et la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les titres négociables s’élevaient à 8,93 millions de dollars au 31 mars 2026. La société a conclu un accord d’achat de titres avec une filiale de Celadon Partners SPV 24, susceptible de générer un produit brut total de 40 millions de dollars sous forme d’obligations convertibles garanties de premier rang, et elle pourrait également recevoir jusqu’à 60 millions de dollars de paiements d’étape pendant le développement de SENTI-202.