Semaglutideの特許が2026年3月に満了、インド勢がジェネリック投入へ
Ozempicの有効成分であるsemaglutideの特許は2026年3月20日に満了し、インドの製薬企業が2026年3月21日以降にジェネリック版を投入する見通しだ。価格は当初先発品より30-50%低く、時間の経過とともに70-75%まで下がる可能性がある。
semaglutideの特許は2026年3月20日に満了し、ジェネリックメーカーが抗肥満薬および抗糖尿病薬市場に参入する道が開かれる。インドの製薬各社は2026年3月21日からジェネリック版の発売準備を進めている。
インドの複数の大手製薬企業が規制当局の承認を確保し、早期の市場参入に向けて布陣を敷いている。Sun Pharmaは、心代謝領域治療におけるリーダーシップを背景に、自社ブランドNoveltreatで発売初日の市場投入を計画している。Dr. Reddy's Laboratoriesは2型糖尿病向けのジェネリックOzempicの承認を取得しており、発売初年度に12 million本のペン型製剤を投入することを目標としている。Zydus Lifesciencesは差別化した注射製剤の開発を進めている。Eris LifesciencesとNatco Pharmaは、市場急拡大を見据えて戦略的提携を結んだ。
アナリストは、ジェネリックsemaglutide製剤の価格は大幅に低下し、当初は先発（innovator）ブランドより30-50%安く設定され、時間の経過とともに70-75%まで値下がりする可能性があると予測している。この価格下落によりアクセスが広がり、富裕層にとってのぜいたく品だった治療が、より幅広い人々にとって現実的な選択肢になると見込まれている。
インドの抗肥満市場は現在およそ₹1,400 croreと評価され、今後1年以内に倍増し、競争の激化と採用拡大により今後数年で10倍に成長する可能性があると予測されている。GLP-1セグメントだけでも、インドにおける年間売上はすでに₹1,000 croreを超えている。
Sun PharmaはROCE 18.97%、ROE 15.66%といった事業指標を示す一方、P/Eは2026年初時点で33.9〜103.36と高水準で、3年間の売上成長が低調と報告されている。Dr. Reddy's LaboratoriesはP/Eがおよそ18.36で取引されている。Zydus LifesciencesはP/Eが約19.55で、売上・利益の伸びが力強く、ROE 31.29%と良好な水準にある。Natco PharmaはP/Eが10.36と最も低い水準の一つで、利益成長が堅調で、ほぼ無借金でもある。CiplaはP/Eが約23.57を維持している一方、Eris LifesciencesはP/Eが40超、さらには60を超える高いバリュエーションで、直近3年間の利益成長の低迷が懸念されている。
インドの製薬セクター全体は、国内需要と欧州市場に牽引され、FY26に7-9%の成長が見込まれるが、米国市場は薬価圧力による逆風に直面している。
迫り来る価格競争は収益性に大きなリスクをもたらす。激しい競争により、とりわけ規模の経済を達成できない企業や、基本的なジェネリックを超える差別化ができない企業では、全面的なマージン圧縮につながる可能性がある。市場シェア獲得を急ぐあまり、営業部隊やマーケティングへの攻勢的な支出を招き、ジェネリック生産によって得られるコスト優位性の一部が相殺されるおそれもある。