SCREESCO试验:结肠镜与FIT筛查可检出更多早期结直肠癌
对278,280名瑞典60岁人群进行结肠镜或FIT筛查,检出了比常规诊疗更多的I–II期结直肠癌,晚期病例有所减少。筛查组第一年的胃肠道和心血管不良事件略有增加。
根据涉及超过27.8万名瑞典60岁人群的SCREESCO试验最新结果,无论是采用结肠镜检查还是粪便免疫化学检测(FIT)进行结直肠癌筛查,检出的早期癌症数量都多于常规诊疗。该研究发表于《自然·医学》(Nature Medicine),发现两个筛查组的I–II期结直肠癌检出率均更高,而晚期癌症病例有所减少,尤其是FIT组。
这项随机试验将278,280名60岁人群按1:6(结肠镜组对比对照组)和1:2(FIT组对比对照组)的比例分配至一次性结肠镜检查、两轮两次粪便FIT检测(低截止值为10 μg/g粪便)或常规诊疗。分析纳入结肠镜组31,113人、FIT组60,267人,以及结肠镜对照组186,671人,其中120,521人同时作为FIT组的对照。
中位随访4.8年后,结肠镜组的结直肠癌发病率为每10万人年107.9例,对照组为99.9例(发病率比[IRR] 1.08,95% CI 0.91–1.28);FIT组为96.0例,对照组为103.9例(IRR 0.92,95% CI 0.81–1.05)。与对照组相比,结肠镜组(IRR 1.38,95% CI 1.09–1.74)和FIT组(IRR 1.19,95% CI 0.99–1.43)的I–II期结直肠癌检出率均更高。
研究人员还报告称,两个干预组的晚期结直肠癌病例数均有所减少,其中接受FIT检测的参与者效果最明显:0.61%的人发生结直肠癌,而对照组为0.73%。
在干预组中,第一年(大多数结肠镜检查在此期间进行)的心血管和胃肠道事件发生率略高于对照组,此后与对照组趋于一致。这些事件并不常见,而且各组间的全因死亡率相同。研究人员指出,结直肠癌检出率提高意味着筛查有获益,而不良事件增加则提示存在一定的初始伤害。
SCREESCO研究于2014年启动。参与者通过人口登记册确定并随机分入三组,FIT组中检测结果呈阳性者会接受后续结肠镜检查。当结肠镜检查发现癌前病变时,患者会按照现行指南接受治疗,例如息肉切除。参与者通过登记册随访至2020年,研究人员计划随访至2030年以评估长期死亡率。该试验在ClinicalTrials.gov注册,编号为NCT02078804。