SCREESCO試験、大腸内視鏡とFIT検診で早期大腸がんをより多く検出

スウェーデンの60歳の278,280人を対象とした検診で、大腸内視鏡検査またはFITによるスクリーニングは通常ケアよりも多くのI~II期大腸がんを検出し、進行がんは減少した。心血管および消化管の有害事象は初年度にわずかに増加した。

大腸内視鏡検査または免疫学的便潜血検査(FIT)による大腸がん検診は、通常ケアよりも多くの早期がんを検出することが、スウェーデンの60歳27万8280人以上を対象としたSCREESCO試験の新たな結果で明らかになった。Nature Medicineに掲載されたこの研究では、両スクリーニング群でI~II期の大腸がんの割合が高く、特にFIT群では進行がんの症例が減少した。

このランダム化試験では、60歳の27万8280人を、一回限りの大腸内視鏡検査、低いカットオフ値(糞便1gあたり10μg)を用いた2回の2検体FIT、または通常ケアに、大腸内視鏡検査対対照群は1:6、FIT対対照群は1:2の割合で割り付けた。解析には、大腸内視鏡検査群の3万1113人、FIT群の6万267人、大腸内視鏡検査の対照群18万6671人(うち12万521人はFIT群の対照群も兼ねる)が含まれた。

追跡期間中央値4.8年後、大腸がんの発生率は大腸内視鏡検査群で10万人年あたり107.9件、対照群では99.9件(発生率比[IRR] 1.08、95%信頼区間0.91~1.28)であり、FIT群では96.0件、対照群では103.9件(IRR 0.92、95%CI 0.81~1.05)だった。I~II期の大腸がんの発生率は、対照群と比較して大腸内視鏡検査群(IRR 1.38、95%CI 1.09~1.74)およびFIT群(IRR 1.19、95%CI 0.99~1.43)で高かった。

研究者らはまた、進行大腸がんの症例数が両介入群で減少したと報告しており、最も明確な結果はFITを受けた参加者で見られた。FIT群では0.61%が大腸がんを発症したのに対し、対照群では0.73%だった。

心血管イベントと消化管イベントの発生率は、ほとんどの大腸内視鏡検査が実施された初年度に介入群でわずかに高く、その後は対照群とほぼ同様になった。イベントはまれであり、全死因死亡率は全群で同じだった。研究者らは、大腸がん(CRC)検出の増加は検診の有益性を示す一方、有害事象の増加は初期の何らかの害を示唆すると指摘した。

SCREESCO研究は2014年に開始された。参加者は人口登録簿から特定され、3群にランダム化された。FIT群では、検査が陽性だった場合に追跡の大腸内視鏡検査が行われた。大腸内視鏡検査でがんの前駆病変が見つかった場合、患者はポリープ切除など現在のガイドラインに従って治療を受けた。参加者は2020年まで登録簿により追跡され、研究者らは長期死亡率を評価するため2030年まで追跡する予定である。この試験はClinicalTrials.govにNCT02078804として登録されている。

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References

  1. Prolonged Diagnostic Pathways and Advanced- Stage Presentation in Early-Onset Colorectal Cancer · cureus.com
  2. CRC Screening by Colonoscopy and FIT Improves Early Detection over Usual Care · insideprecisionmedicine.com
  3. Colonoscopy and fecal immunochemical testing versus usual care in diagnostic colorectal ... · nature.com