Nirsevimab在预防婴儿住院方面优于母体RSV疫苗
一项法国队列研究发现,与母体接种相比,新生儿接种nirsevimab可将婴儿RSV相关住院风险降低22%。英国数据显示,母体RSV疫苗在分娩前至少四周接种时,可提供超过80%的保护效果。这两种策略旨在保护婴儿在生命最初几个月免受RSV威胁。
《柳叶刀·儿童与青少年健康》期刊发表的一项回顾性队列研究发现,在预防婴儿出生后头6个月内因呼吸道合胞病毒(RSV)导致的下呼吸道感染(LRTI)住院方面,出生时接种nirsevimab免疫,其风险比孕期接种母体RSVpreF疫苗低22%。该研究利用法国卫生数据分析了2024年9月至2025年2月间出生的婴儿,这些婴儿要么在分娩后不久接种了nirsevimab,要么其母亲在妊娠28至36周期间接种了RSVpreF疫苗。
研究利用法国国家健康数据系统的数据,在最终分析中纳入了164,140名婴儿。通过根据性别、出生日期和出生地区对两个治疗组各42,098名婴儿进行匹配后,研究人员在6个月的随访期内观察到共753例与RSV相关的LRTI住院病例。其中,接种nirsevimab的婴儿有350例住院(发生率为0.83%),而暴露于母体RSVpreF疫苗接种的婴儿有403例住院(发生率为0.96%)。在调整基线特征后,nirsevimab显示出显著更低的住院风险,比值比(OR)为0.78(95% CI, 0.70-0.86)。这种疗效差异在婴儿出生后第二个月开始显现,并在第三个月后趋于稳定。
额外的亚组分析显示,nirsevimab与较低的RSV相关住院风险相关,这些住院需要儿科重症监护(OR, 0.41; 95% CI, 0.28-0.61)以及有创或无创通气支持(OR, 0.53; 95% CI, 0.44-0.65)。母体疫苗接种的疗效因时间而异:当母体接种发生在分娩前8周内时,nirsevimab仍占优势;但当母体接种发生在分娩前至少8周时,两种策略之间未观察到显著差异(OR, 1.01; 95% CI, 0.77-1.32)。
与此同时,一项单独的英国研究分析了近30万名在2024年9月至2025年3月间出生的婴儿,发现当母体RSV疫苗在分娩前至少四周接种时,可将婴儿因RSV住院的风险降低80%以上。该研究追踪了英格兰该时期内约90%的新生儿,其中超过4,500名婴儿住院——其中绝大多数母亲未接种疫苗。目前的英国指南建议孕妇从妊娠28周开始接种母体RSV疫苗Abrysvo,保护效果从婴儿出生当天开始生效。
RSV是婴儿下呼吸道感染的主要原因,严重病例会导致住院。1岁以下的婴儿,尤其是6个月以下的婴儿,最为脆弱。虽然母体接种仍然是主要的预防策略,但nirsevimab——一种长效单克隆抗体——为婴儿提供了另一种保护选择,尤其适用于那些不在疫苗接种窗口期内出生或母体接种时机不理想的婴儿。这两种策略均旨在保护婴儿在其生命最初几个月最脆弱的时期,此时RSV构成的风险最大。