Nirsevimab übertrifft mütterlichen RSV-Impfstoff bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten von Säuglingen
Eine französische Kohortenstudie ergab, dass Nirsevimab bei Geburt RSV-bedingte Krankenhausaufenthalte von Säuglingen um 22 % im Vergleich zur mütterlichen Impfung reduziert. Daten aus dem Vereinigten Königreich zeigen, dass der mütterliche RSV-Impfstoff einen Schutz von über 80 % bietet, wenn er mindestens vier Wochen vor der Geburt verabreicht wird. Beide Strategien zielen darauf ab, gefährdete Säuglinge in den ersten Lebensmonaten zu schützen.
Eine retrospektive Kohortenstudie, die in The Lancet Child & Adolescent Health veröffentlicht wurde, ergab, dass die Nirsevimab-Impfung bei Geburt mit einem um 22 % geringeren Risiko für eine hospitalisierte untere Atemwegsinfektion (LRTI) durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) bei Säuglingen in den ersten 6 Lebensmonaten verbunden ist, verglichen mit einer mütterlichen Impfung mit RSV prefusion F (RSVpreF) während der Schwangerschaft. Die Analyse französischer Gesundheitsdaten umfasste Säuglinge, die zwischen September 2024 und Februar 2025 geboren wurden und entweder kurz nach der Geburt Nirsevimab erhielten oder deren Mütter zwischen der 28. und 36. Schwangerschaftswoche mit RSVpreF geimpft wurden.
Die Studie nutzte Daten des französischen nationalen Gesundheitssystems und analysierte 164.140 Säuglinge in der finalen Analyse. Nach Abgleich von 42.098 Säuglingen aus jeder Behandlungsgruppe nach Geschlecht, Geburtsdatum und Geburtsregion beobachteten die Forscher insgesamt 753 RSV-bedingte LRTI-Hospitalisierungen während des 6-monatigen Nachsorgezeitraums. Es gab 350 Hospitalisierungen bei Säuglingen, die Nirsevimab erhielten (Rate von 0,83 %), und 403 bei Säuglingen, die einer mütterlichen RSVpreF-Impfung ausgesetzt waren (Rate von 0,96 %). Nach Anpassung an die Ausgangsmerkmale zeigte Nirsevimab ein signifikant geringeres Hospitalisierungsrisiko mit einer Odds Ratio von 0,78 (95 % KI, 0,70-0,86). Der Wirksamkeitsunterschied wurde ab dem zweiten Lebensmonat sichtbar und stabilisierte sich nach dem dritten Monat.
Zusätzliche Subgruppenanalysen zeigten, dass Nirsevimab mit einer geringeren Odds für RSV-bedingte Hospitalisierungen verbunden war, die eine Aufnahme in die pädiatrische Intensivpflege erforderten (OR, 0,41; 95 % KI, 0,28-0,61) sowie eine invasive oder nicht-invasive Beatmung (OR, 0,53; 95 % KI, 0,44-0,65). Die Wirksamkeit der mütterlichen Impfung variierte je nach Zeitpunkt: Wenn die mütterliche Impfung weniger als 8 Wochen vor der Entbindung erfolgte, blieb Nirsevimab überlegen, bei einer mütterlichen Impfung jedoch mindestens 8 Wochen vor der Entbindung wurde kein signifikanter Unterschied zwischen den Strategien beobachtet (OR, 1,01; 95 % KI, 0,77-1,32).
In der Zwischenzeit ergab eine separate britische Studie, die fast 300.000 Babys analysierte, die zwischen September 2024 und März 2025 geboren wurden, dass der mütterliche RSV-Impfstoff die Krankenhausaufnahmen von Babys wegen RSV um mehr als 80 % senkt, wenn er mindestens vier Wochen vor der Geburt verabreicht wird. Die Studie verfolgte etwa 90 % aller Geburten in England während dieses Zeitraums, wobei über 4.500 Babys ins Krankenhaus eingeliefert wurden – die allermeisten ihrer Mütter waren nicht geimpft. Aktuelle britische Leitlinien empfehlen den mütterlichen RSV-Impfstoff Abrysvo für Schwangere ab der 28. Schwangerschaftswoche, wobei der Schutz ab dem Tag beginnt, an dem die Babys geboren werden.
RSV ist eine führende Ursache für untere Atemwegsinfektionen bei Säuglingen, wobei schwere Fälle zu einer Hospitalisierung führen. Babys unter 1 Jahr, insbesondere die unter 6 Monaten, sind am gefährdetsten. Während die mütterliche Impfung weiterhin eine primäre Präventionsstrategie darstellt, bietet Nirsevimab – ein langwirksamer monoklonaler Antikörper – einen alternativen Schutz für Säuglinge, insbesondere für die außerhalb des Impffensters geborenen oder wenn der Zeitpunkt der mütterlichen Impfung suboptimal ist. Beide Strategien zielen darauf ab, Säuglinge in ihren gefährdetsten ersten Lebensmonaten zu schützen, wenn RSV das größte Risiko darstellt.