Nirsevimab supera a la vacuna materna contra el RSV en la prevención de hospitalizaciones infantiles

Un estudio de cohorte retrospectivo publicado en The Lancet Child & Adolescent Health encontró que la inmunización con nirsevimab al nacer se asocia con un 22% menor riesgo de hospitalización por infección de las vías respiratorias inferiores (IVRI) relacionada con el virus respiratorio sincitial (RSV) en lactantes durante los primeros 6 meses de vida, en comparación con la vacunación materna contra el RSV prefusion F (RSVpreF) durante el embarazo. El análisis de datos de salud franceses incluyó lactantes nacidos entre septiembre de 2024 y febrero de 2025 que recibieron nirsevimab poco después del nacimiento o fueron hijos de madres vacunadas con RSVpreF entre las 28 y 36 semanas de gestación.

El estudio utilizó datos del Sistema Nacional de Datos de Salud de Francia, analizando a 164.140 lactantes en el análisis final. Después de emparejar 42.098 lactantes de cada grupo de tratamiento según sexo, fecha de nacimiento y región de nacimiento, los investigadores observaron 753 hospitalizaciones totales por IVRI relacionada con el RSV durante el período de seguimiento de 6 meses. Hubo 350 hospitalizaciones entre lactantes que recibieron nirsevimab (tasa del 0,83%) y 403 entre lactantes expuestos a la vacunación materna con RSVpreF (tasa del 0,96%). Después del ajuste por características basales, nirsevimab demostró un riesgo significativamente menor de hospitalización con una razón de probabilidades (OR) de 0,78 (IC 95%, 0,70-0,86). La diferencia en la eficacia se hizo evidente después del segundo mes de vida y se estabilizó después del tercer mes.

Análisis de subgrupos adicionales mostraron que nirsevimab se asoció con menor razón de probabilidades de hospitalizaciones por RSV que requerían admisión en cuidados intensivos pediátricos (OR, 0,41; IC 95%, 0,28-0,61) y ventilación invasiva o no invasiva (OR, 0,53; IC 95%, 0,44-0,65). La eficacia de la vacunación materna varió según el momento: cuando la vacunación materna ocurrió menos de 8 semanas antes del parto, nirsevimab seguía siendo superior, pero cuando la vacunación materna ocurrió al menos 8 semanas antes del parto, no se observó diferencia significativa entre las estrategias (OR, 1,01; IC 95%, 0,77-1,32).

Mientras tanto, un estudio separado del Reino Unido que analizó a casi 300.000 bebés nacidos entre septiembre de 2024 y marzo de 2025 encontró que la vacuna materna contra el RSV reduce las admisiones hospitalarias de bebés por RSV en más del 80% cuando se administra al menos cuatro semanas antes del parto. El estudio siguió aproximadamente al 90% de todos los nacimientos en Inglaterra durante ese período, con más de 4.500 bebés hospitalizados—la gran mayoría cuyas madres no habían sido vacunadas. Las guías actuales del Reino Unido recomiendan la vacuna materna contra el RSV, Abrysvo, para mujeres embarazadas a partir de las 28 semanas de gestación, con protección que comienza desde el día que nacen los bebés.

El RSV es una causa principal de infecciones de las vías respiratorias inferiores en lactantes, con casos graves que conducen a hospitalización. Los bebés menores de 1 año, especialmente los menores de 6 meses, son los más vulnerables. Si bien la vacunación materna sigue siendo una estrategia de prevención primaria, nirsevimab—un anticuerpo monoclonal de acción prolongada—ofrece una protección alternativa para los lactantes, particularmente aquellos nacidos fuera del período de vacunación o cuando el momento de la vacunación materna es subóptimo. Ambas estrategias buscan proteger a los lactantes durante sus primeros meses de vida más vulnerables, cuando el RSV representa el mayor riesgo.