영아 입원 예방에서 니르세비맙, 모체 RSV 백신보다 우월
프랑스 코호트 연구 결과, 출생 시 니르세비맙 투여가 모체 백신 접종보다 영아의 RSV 관련 입원률을 22% 낮추는 것으로 나타났다. 영국 데이터에서는 출생 최소 4주 전 모체 RSV 백신 접종 시 80% 이상의 예방 효과를 보이는 것으로 확인됐다. 두 전략 모두 생후 초기 가장 취약한 시기의 영아를 보호하는 데 목표를 두고 있다.
니르세비맙, 영아 입원 예방에서 모체 RSV 백신보다 우월
RSV 예방 전략 비교
프랑스의 후향적 코호트 연구에서, 출생 시 니르세비맙 접종은 임신 중 모체 RSV prefusion F (RSVpreF) 백신 접종과 비교해 생후 6개월 영아의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 관련 하부 호흡기 감염(LRTI) 입원 위험을 22% 낮추는 것과 연관된 것으로 밝혀졌다. 이 프랑스 건강 데이터 분석에는 2024년 9월부터 2025년 2월 사이에 태어난 영아 중 출산 직후 니르세비맙을 투여받았거나, 임신 28~36주 사이에 RSVpreF 백신을 접종한 모체에서 태어난 영아가 포함되었다.
이번 연구는 프랑스 국가 건강 데이터 시스템의 데이터를 활용해 최종 분석에서 164,140명의 영아를 분석했다. 성별, 출생일, 출생 지역을 기준으로 각 치료군에서 42,098명의 영아를 매칭한 후, 6개월 추적 관찰 기간 동안 총 753건의 RSV 관련 LRTI 입원이 관찰되었다. 니르세비맙을 투여받은 영아에서는 350건(0.83%)의 입원이, 모체 RSVpreF 백신 접종에 노출된 영아에서는 403건(0.96%)의 입원이 발생했다. 기본 특성을 보정한 후, 니르세비맙은 입원 비율(OR) 0.78(95% CI, 0.70-0.86)로 통계적으로 유의하게 낮은 위험성을 보였다. 효과의 차이는 생후 2개월 이후부터 나타나 3개월 이후부터 안정되었다.
추가 하위 분석에서는 니르세비맙이 소아 중환자실 입원이 필요한 RSV 관련 입원(OR, 0.41; 95% CI, 0.28-0.61) 및 침습적 또는 비침습적 인공호흡기 사용(OR, 0.53; 95% CI, 0.44-0.65)의 위험을 낮추는 것과 연관된 것으로 나타났다. 모체 백신 접종의 효과는 시기에 따라 달랐다: 모체 백신이 분만 8주 미만 전에 접종된 경우, 니르세비맙이 여전히 우월했으나, 모체 백신이 분만 최소 8주 전에 접종된 경우 두 전략 간 유의한 차이가 관찰되지 않았다(OR, 1.01; 95% CI, 0.77-1.32).
한편, 2024년 9월부터 2025년 3월 사이에 태어난 약 300,000명의 아기를 분석한 별도의 영국 연구에서는, 모체 RSV 백신(Abrysvo)을 출생 최소 4주 전 접종할 경우 영아의 RSV 관련 입원을 80% 이상 줄이는 것으로 발견되었다. 이 기간 동안 영국의 전체 출생의 약 90%를 추적했으며, 4,500명 이상의 아기가 입원했는데—대부분의 어머니는 백신을 접종하지 않았다. 현재 영국 가이드라인은 임신 28주부터 임신부에게 모체 RSV 백신(Abrysvo) 접종을 권고하며, 보호 효과는 아기가 태어나는 날부터 시작된다.
RSV는 영아의 하부 호흡기 감염의 주요 원인으로, 심한 경우 입원을 초래할 수 있다. 1세 미만, 특히 6개월 미만의 영아가 가장 취약하다. 모체 백신 접종이 여전히 주요 예방 전략이지만, 니르세비맙—장시간 작용하는 단클론 항체—는 백신 접종 기간 외에 태어나거나 모체 백신 접종 시기가 적절하지 않은 영아, 특히 취약한 영아에게 대체 보호를 제공한다. 두 전략 모두 RSV가 가장 큰 위험을 초래하는 가장 취약한 생후 초기 몇 달 동안 영아를 보호하는 것을 목표로 한다.