Nirsevimab Supera Vacina Materna contra VSR na Prevenção de Internações de Bebês

Um estudo de coorte retrospectivo publicado no The Lancet Child & Adolescent Health constatou que a imunização com nirsevimab ao nascer está associada a um risco 22% menor de hospitalização por infecção do trato respiratório inferior (ITRI) relacionada ao vírus sincicial respiratório (VSR) em lactentes durante os primeiros 6 meses de vida, em comparação com a vacinação materna contra a proteína F de pré-fusão do VSR (RSVpreF) durante a gestação. A análise de dados do sistema de saúde francês incluiu lactentes nascidos entre setembro de 2024 e fevereiro de 2025 que receberam nirsevimab logo após o nascimento ou nasceram de mães vacinadas com RSVpreF entre 28 e 36 semanas de gestação.

O estudo utilizou dados do Sistema Nacional de Dados de Saúde da França, analisando 164.140 lactentes na análise final. Após pareamento de 42.098 lactentes de cada grupo de tratamento com base em sexo, data de nascimento e região de nascimento, os pesquisadores observaram 753 internações hospitalares totais por ITRI relacionada ao VSR durante o período de acompanhamento de 6 meses. Foram registradas 350 internações entre lactentes que receberam nirsevimab (taxa de 0,83%) e 403 entre lactentes expostos à vacinação materna com RSVpreF (taxa de 0,96%). Após ajuste para características basais, o nirsevimab demonstrou risco significativamente menor de hospitalização, com odds ratio de 0,78 (IC 95%, 0,70-0,86). A diferença de eficácia tornou-se evidente após o segundo mês de vida e estabilizou-se após o terceiro mês.

Análises de subgrupo adicionais revelaram que o nirsevimab esteve associado a menores odds de internações hospitalares relacionadas ao VSR que exigiram admissão em unidade de terapia intensiva pediátrica (OR: 0,41; IC 95%, 0,28-0,61) e ventilação invasiva ou não invasiva (OR: 0,53; IC 95%, 0,44-0,65). A eficácia da vacinação materna variou conforme o momento de aplicação: quando a vacinação materna ocorreu menos de 8 semanas antes do parto, o nirsevimab permaneceu superior, mas quando a vacinação materna foi realizada pelo menos 8 semanas antes do parto, não houve diferença significativa entre as estratégias (OR: 1,01; IC 95%, 0,77-1,32).

Paralelamente, um estudo separado no Reino Unido, que analisou quase 300.000 bebês nascidos entre setembro de 2024 e março de 2025, constatou que a vacina materna contra VSR reduz internações hospitalares de bebês por VSR em mais de 80% quando administrada pelo menos quatro semanas antes do nascimento. O estudo acompanhou aproximadamente 90% de todos os nascimentos na Inglaterra durante esse período, com mais de 4.500 bebês hospitalizados — a grande maioria cujas mães não haviam sido vacinadas. As diretrizes atuais do Reino Unido recomendam a vacina materna contra VSR, Abrysvo, para mulheres grávidas a partir de 28 semanas de gestação, com proteção iniciando-se a partir do dia do nascimento dos bebês.

O VSR é uma das principais causas de infecções do trato respiratório inferior em lactentes, sendo que casos graves podem levar à hospitalização. Bebês com menos de 1 ano de idade, especialmente aqueles com menos de 6 meses, são os mais vulneráveis. Embora a vacinação materna permaneça como estratégia primária de prevenção, o nirsevimab — um anticorpo monoclonal de longa duração — oferece uma alternativa de proteção para lactentes, particularmente aqueles nascidos fora da janela vacinal ou quando o momento da vacinação materna é inadequado. Ambas as estratégias visam proteger lactentes durante seus primeiros meses de vida, quando são mais vulneráveis e o VSR representa o maior risco.