Nirsevimabが乳児のRSV関連入院予防で母体ワクチンを上回る
仏のコホート研究で、出生時nirsevimab投与は母体ワクチン接種と比較して、乳児のRSV関連入院を22%低減した。英のデータでは、出生前少なくとも4週間に母体RSVワクチン接種が80%超の保護効果を示した。両戦略は、生後数ヶ月間の脆弱な乳児を保護することを目的としている。
ランセット小児・青少年健康に掲載された後ろ向きコホート研究では、出生時nirsevimab接種は、妊娠中の母体RSV prefusion F（RSVpreF）ワクチン接種と比較して、乳児の生後6ヶ月間における呼吸器シンチアールウイルス（RSV）関連下気道感染症（LRTI）入院リスクを22%低減すると関連していた。仏の健康データの分析には、2024年9月から2025年2月に出生し、出生直後にnirsevimabを投与されたか、妊娠28週から36週にRSVpreFワクチン接種を受けた母親から出生した乳児が含まれた。
本研究は仏国家健康データシステムのデータを活用し、最終分析で164,140人の乳児を解析した。各治療群から性別、出生日、出生地域でマッチングした42,098人の乳児のうち、6ヶ月のフォローアップ期間中に753件のRSV関連LRTI入院が観察された。nirsevimab投与乳児に350件（0.83%）の入院、母体RSVpreFワクチン接種に曝露された乳児に403件（0.96%）の入院があった。ベースライン特性を調整した後、nirsevimabはオッズ比0.78（95% CI 0.70-0.86）で入院リスクが有意に低かった。有効性の差は生後2ヶ月以降に現れ、3ヶ月以降で安定した。
追加のサブグループ解析では、nirsevimabは小児集中治療室入院を必要とするRSV関連入院（OR 0.41; 95% CI 0.28-0.61）および侵襲的または非侵襲的換気（OR 0.53; 95% CI 0.44-0.65）のオッズ比が低かった。母体ワクチン接種の有効性は時期によって異なる：出産前8週未満で母体ワクチン接種が行われた場合、nirsevimabが優位であり、出産前少なくとも8週間で行われた場合、両戦略に有意差は認められなかった（OR 1.01; 95% CI 0.77-1.32）。
一方、英国の別個の研究で、2024年9月から2025年3月に出生した約30万の乳児を分析した結果、出生前少なくとも4週間に母体RSVワクチン（Abrysvo）接種を行うと、乳児のRSV関連入院が80%以上減少した。同研究では、この期間のイングランドの全出生の約90%を追跡し、4,500人以上の乳児が入院したが、その大多数の母親はワクチン接種を受けていなかった。現在の英国のガイドラインでは、妊娠28週から妊婦への母体RSVワクチン（Abrysvo）接種を推奨しており、乳児の出生日から保護が始まる。
RSVは乳児の下気道感染症の主要な原因であり、重症例では入院が必要となる。1歳未満の乳児、特に6ヶ月未満の乳児が最も脆弱である。母体ワクチン接種が主要な予防戦略である一方、nirsevimab——長時間作用型モノクローナル抗体——は、ワクチン接種期間外に出生した乳児や、母体ワクチン接種の時期が最適でない場合に、代替の保護を提供する。両戦略は、RSVが最大のリスクをもたらす最も脆弱な生後数ヶ月間の乳児を保護することを目的としている。