Roche的Gazyva/Gazyvaro在罕见肾病试验中达到主要终点
Roche表示，其III期MAJESTY研究在原发性膜性肾病中使用Gazyva/Gazyvaro达到了主要终点。这一结果或将推动后续监管申报，并使其有望成为该罕见自身免疫性肾病的首个获批治疗选择。
Roche表示，其在原发性膜性肾病中的III期MAJESTY研究中，Gazyva/Gazyvaro达到了主要终点。这一结果使Gazyva/Gazyvaro有望成为该罕见肾病的首个获批治疗方案。
原发性膜性肾病是一种罕见的自身免疫性肾脏疾病，目前治疗选择有限。该结果可能支持未来向监管机构递交申请，并拓展该药物的获批适应症。
MAJESTY数据可能将用于与监管机构的讨论，并推动Gazyva/Gazyvaro潜在的标签扩展（适应症扩展），但时间表和结果仍不确定。MAJESTY的积极读出支持公司对专科药物的聚焦；若获得监管机构批准，Gazyva/Gazyvaro或将新增一项适应症。
另据公司方面称，其与美国政府达成的协议预计将使其药品在本轮进口关税中继续获得豁免，但其诊断业务部门仍面临关税风险，在最初的150天期限结束后可能再次被征收关税。Roche是12月与美国总统Donald Trump达成协议的9家大型制药公司之一：这些公司同意下调药品价格，以换取三年内取消关税威胁。
该诊断业务部门在2025年的销售额接近140亿瑞士法郎，其大量检测产品与仪器从瑞士及其他欧洲国家出口至美国。公司也在美国生产诊断产品，而这些产品面临来自中国的进口关税。由于中国已实施报复性关税，公司作为美国的净出口方，最终出现被重复征收关税的情况。
公司没有计划剥离其诊断业务部门。