Gazyva/Gazyvaro de Roche cumple el objetivo primario en un ensayo sobre una rara enfermedad renal
Roche informó que su estudio de Fase III MAJESTY en nefropatía membranosa primaria alcanzó su objetivo primario con Gazyva/Gazyvaro. El resultado refuerza el potencial del fármaco como posible primer tratamiento aprobado para esta rara enfermedad renal autoinmune.
Roche informó que su estudio de Fase III MAJESTY en nefropatía membranosa primaria cumplió su objetivo primario con Gazyva/Gazyvaro. El resultado sitúa a Gazyva/Gazyvaro como un posible primer tratamiento aprobado para esta rara afección renal.
La nefropatía membranosa primaria es una enfermedad renal autoinmune rara, y las opciones de tratamiento actuales son limitadas. El desenlace podría respaldar futuras solicitudes regulatorias y ampliar las indicaciones aprobadas del medicamento.
Los datos de MAJESTY podrían alimentar las conversaciones con las autoridades regulatorias y una posible ampliación de la ficha técnica para Gazyva/Gazyvaro, aunque los plazos y los resultados siguen siendo inciertos. La lectura positiva de MAJESTY respalda el enfoque de la compañía en medicamentos especializados y podría añadir una nueva indicación para Gazyva/Gazyvaro si los reguladores lo aprueban.
Por separado, la compañía espera que su acuerdo con el gobierno de Estados Unidos mantenga sus medicamentos exentos de la actual ronda de aranceles de importación, pero su división de diagnósticos sigue expuesta y podría enfrentarse a nuevos gravámenes tras un periodo inicial de 150 días. Roche fue una de las nueve grandes compañías farmacéuticas que acordaron un pacto con el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, en diciembre para reducir los precios de sus medicamentos a cambio de eliminar la amenaza de aranceles durante tres años.
La división de diagnósticos, que generó ventas de casi 14.000 millones de francos suizos en 2025, exportó una gran parte de sus pruebas e instrumentos desde Suiza y otros países europeos a Estados Unidos. La compañía también produjo productos de diagnóstico en Estados Unidos, que se enfrentaron a aranceles de importación procedentes de China. Dado que China ha introducido aranceles de represalia, la compañía termina, como exportador neto de Estados Unidos, pagando aranceles dos veces.
La compañía no tenía planes de escindir su división de diagnósticos.