Gazyva/Gazyvaro, da Roche, atinge desfecho primário em estudo de doença renal rara

A Roche informou que seu estudo de Fase III MAJESTY em nefropatia membranosa primária atingiu seu desfecho primário com Gazyva/Gazyvaro. O resultado posiciona Gazyva/Gazyvaro como um possível primeiro tratamento aprovado para essa condição renal rara.

A nefropatia membranosa primária é uma doença renal autoimune rara, e as opções atuais de tratamento são limitadas. O desfecho pode apoiar futuras submissões regulatórias e ampliar as indicações aprovadas do medicamento.

Os dados do MAJESTY podem embasar discussões com órgãos reguladores e uma possível ampliação de bula para Gazyva/Gazyvaro, embora o cronograma e os resultados permaneçam incertos. A leitura positiva do MAJESTY sustenta o foco da companhia em medicamentos especializados e pode acrescentar uma nova indicação para Gazyva/Gazyvaro caso os reguladores a aprovem.

Separadamente, a empresa espera que seu acordo com o governo dos EUA mantenha seus medicamentos isentos da rodada atual de tarifas de importação, mas sua divisão de diagnósticos continua exposta e pode enfrentar a reimposição de encargos após um período inicial de 150 dias. A Roche foi uma das nove grandes farmacêuticas que fecharam um acordo com o presidente dos EUA, Donald Trump, em dezembro, para reduzir os preços de seus medicamentos em troca da remoção da ameaça de tarifas por três anos.

A divisão de diagnósticos, que gerou vendas de quase 14 bilhões de francos suíços em 2025, exportou uma grande parcela de seus testes e instrumentos da Suíça e de outros países europeus para os Estados Unidos. A empresa também produziu produtos de diagnóstico nos EUA, que enfrentaram tarifas de importação da China. Como a China introduziu tarifas retaliatórias, a empresa acaba, como exportadora líquida dos EUA, pagando tarifas duas vezes.

A empresa não tinha planos de desmembrar sua divisão de diagnósticos.