Le Gazyva/Gazyvaro de Roche atteint le critère principal dans un essai sur une maladie rénale rare

Roche a annoncé que son étude de phase III MAJESTY dans la néphropathie membraneuse primitive a atteint son critère d’évaluation principal avec Gazyva/Gazyvaro. Ce résultat positionne Gazyva/Gazyvaro comme un potentiel premier traitement approuvé pour cette maladie rénale rare.

La néphropathie membraneuse primitive est une maladie rénale auto-immune rare, et les options thérapeutiques actuelles sont limitées. Ce résultat pourrait étayer de futures soumissions réglementaires et élargir les indications approuvées du médicament.

Les données de MAJESTY pourraient alimenter les discussions avec les autorités réglementaires et une éventuelle extension d’indication pour Gazyva/Gazyvaro, même si le calendrier et les résultats restent incertains. La lecture positive de MAJESTY soutient l’orientation de l’entreprise vers des médicaments spécialisés et pourrait ajouter une nouvelle indication pour Gazyva/Gazyvaro si les autorités l’approuvent.

Par ailleurs, l’entreprise s’attend à ce que son accord avec le gouvernement américain permette à ses médicaments de rester exemptés de la vague actuelle de droits de douane à l’importation, mais sa division diagnostics demeure exposée et pourrait faire face à un rétablissement de taxes après une période initiale de 150 jours. Roche faisait partie des neuf grands groupes pharmaceutiques ayant conclu en décembre un accord avec le président américain Donald Trump visant à réduire les prix de leurs médicaments en échange de la levée de la menace de droits de douane pendant trois ans.

La division diagnostics, qui a généré près de 14 milliards de francs suisses de ventes en 2025, exportait une grande part de ses tests et instruments depuis la Suisse et d’autres pays européens vers les États-Unis. L’entreprise produisait aussi des produits de diagnostic aux États-Unis, qui faisaient l’objet de droits de douane à l’importation en provenance de Chine. Comme la Chine a instauré des droits de douane de rétorsion, l’entreprise se retrouve, en tant qu’exportateur net depuis les États-Unis, à payer deux fois des droits de douane.

L’entreprise n’avait pas l’intention de scinder sa division diagnostics.