阿扎胞苷联合西达本胺加入CHOP方案可改善PTCL患者的总生存期,但未改善客观缓解率

一项关于阿扎胞苷和西达本胺联合CHOP方案治疗初治PTCL的3期试验显示,总生存期显著改善,但缓解率和无进展生存期无显著获益。研究提示分子分型可指导未来治疗。

在一项多中心3期试验中,在CHOP化疗基础上添加表观遗传药物阿扎胞苷和西达本胺(AC-CHOP)治疗既往未经治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),并未显著改善总体缓解率(ORR)或无进展生存期(PFS),但观察到了显著的总生存期(OS)获益。该研究纳入了来自中国9个中心的128例患者,分别接受AC-CHOP(n=84)或单独CHOP(n=44)。阿扎胞苷的给药方案为第1-2天200 mg、第3天100 mg,西达本胺20 mg每周两次。AC-CHOP组ORR为60.7%,完全缓解(CR)率为47.6%,而CHOP组分别为54.6%和36.4%,但这些差异无统计学意义。中位PFS为10.2个月对比8.4个月(P=0.093)。中位OS显著延长,为46.2个月对比24.1个月(P=0.023)。然而,作者指出,由于两组之间的方案后治疗不平衡,OS改善应谨慎解读。安全性方面相似,血液学毒性和感染是最常见的不良事件。基因组分析显示,DNMT3A突变与较低的缓解率相关,而IDH2和TP53突变与较差的生存结局相关。研究人员得出结论,整合分子分型可改善风险分层,并为PTCL未来生物标志物驱动策略提供信息。

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References

  1. A multicentre phase III clinical trial of dual-epigenetic therapy plus CHOP compared with ... - Nature · nature.com
  2. Age and Genetics Drive Real-World CLL Treatment Choices | AJMC · ajmc.com
  3. Patient Preferences, Expected Toxicity Serve As Guiding Factors for Frontline Chemo ... · onclive.com