Protagonist公布2025年业绩，推进两项NDA并扩展管线

Protagonist Therapeutics公布了截至2025年12月31日的2025年第四季度及全年财务业绩，并宣布已向FDA提交rusfertide和**ICOTYDE (icotrokinra)**的新药上市申请（NDA），相关产品有望于2026年获批并上市。两款源自Protagonist专有发现平台的新型肽类药物目前正处于后期3期临床开发阶段。

该公司已向FDA提交用于治疗真性红细胞增多症的rusfertide新药上市申请。根据其与Takeda Pharmaceuticals USA, Inc.签订的许可与合作协议条款，Protagonist有权在NDA提交后120天开始计算的90天期间内，选择退出在美国市场50:50的利润和亏损分摊安排。公司目前预计将在2026年第二季度行使这一权利。

预计**ICOTYDE (icotrokinra)**将在2026年迎来美国监管决定；若获得FDA批准，随后将于当年实现商业化上市。针对用于评估icotrokinra治疗中重度斑块状银屑病受试者疗效和安全性的3期ICONIC-ASCEND多中心、随机、双盲、安慰剂对照及ustekinumab阳性对照研究，预计将在2026年完成主要终点入组。针对用于评估icotrokinra治疗既往未接受生物制剂治疗的活动性银屑病关节炎受试者疗效和安全性的3期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，预计也将在2026年完成主要终点入组。

公司正与大型制药企业合作推进3期试验，其中包括Johnson & Johnson和Takeda。Johnson & Johnson此前围绕肽类疗法发起了一项金额达数十亿美元的交易，涉及Protagonist Therapeutics。

公司预计其PN-881的1期研究将在2026年年中前完成，为后续临床开发计划提供依据。

Protagonist近期宣布了两项新的全资开发候选项目：用于治疗肥胖症的新型双重GLP-GIP激动剂PN-458，以及可作为注射用hepcidin模拟物rusfertide补充方案的口服hepcidin功能模拟物PN-8047。公司还宣布了PN-477，这是一种可口服及皮下注射的三重GLP-GIP-GCG激动剂。此外，公司还将IL-4Rα和amylin列为高优先级发现项目，以进一步扩展并强化其产品管线。

截至2025年12月31日，公司的现金、现金等价物和有价证券为6.46亿美元，上年同期为5.592亿美元。公司预计，这将为其提供至少维持至2028年底的现金储备。

许可与合作收入来自公司与Johnson & Johnson签订的许可与合作协议，以及与Takeda签订的许可与合作协议。许可与合作收入在2025年第四季度为740万美元，较2024年第四季度的1.706亿美元减少1.632亿美元。2025年全年许可与合作收入为4600万美元，较2024年全年的4.344亿美元减少3.884亿美元。收入下降的主要原因是里程碑收入和合作收入减少，而这类收入波动较大，取决于监管和销售里程碑是否达成及其达成时间，以及与现有或新协议相关的任何预付款的会计确认。

2025年第四季度740万美元的许可与合作收入，来自Takeda协议项下在该期间提供的开发服务。

该股收于81.49美元，3年回报率为404.0%，1年回报率为110.7%；不过，过去一周、一个月和年初至今的回报率分别下跌3.6%、4.4%和6.5%。