真实世界数据:Pluvicto延长未接受紫杉烷治疗的mCRPC患者PFS
诺华Pluvicto的真实世界分析显示,未接受过紫杉烷类治疗的mCRPC患者中位PFS为13.5个月,且在仅接受一种ARPI后使用效果更佳。其他数据表明,Pluvicto停药后后续疗法仍有效,而另一项分析发现mHSPC治疗在指南依从性方面存在差距。
诺华公司公布了多项来自美国真实世界研究的新数据,为转移性前列腺癌治疗提供了新见解。这些分析利用诺华PRECISION平台的数据,评估Pluvicto™(lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan)的疗效和用药顺序,并将于2026年2月26日在ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上发布。
真实世界使用Pluvicto的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中位无进展生存期(PFS)为13.5个月(95% CI:11.7–14.7个月),这些患者既往接受过≥1种雄激素受体通路抑制剂(ARPI)且未接受过紫杉烷类治疗。仅接受过1种ARPI后使用Pluvicto的患者,中位PFS为15.8个月(95% CI:11.7–18.6个月),而接受过多种ARPI后使用Pluvicto的患者中位PFS为12.7个月(95% CI:10.7–14.0个月)。PSA50缓解率总体为62.6%,1种ARPI组为61.4%,>1种ARPI组为63.8%。
这些真实世界发现与PSMAfore研究结果一致,该研究支持Pluvicto获批用于已接受ARPI治疗且适合延迟紫杉烷类化疗的PSMA阳性mCRPC患者。在PSMAfore研究中,最新的探索性分析显示,与更换ARPI相比,Pluvicto使中位影像学无进展生存期(rPFS)延长超过一倍(11.6个月对5.6个月)。
第二项研究显示,mCRPC患者停用Pluvicto后接受全身性治疗(包括紫杉烷类、ARPI或PARP抑制剂)仍可获得有意义的临床缓解,其中大多数患者既往接受过ARPI和化疗。所有患者的中位PFS为8.6个月(95% CI:7.2–10.1个月);接受后续ARPI治疗的患者为10.7个月(95% CI:8.1–19.3个月);接受后续紫杉烷类治疗的患者为7.2个月(95% CI:5.9–9.4个月)。
另一项关于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)治疗模式的分析发现,基于2020年至2025年间接受治疗的43,415名患者数据,近四成(39.2%)患者仅接受雄激素剥夺治疗(ADT),而略过半数的患者(55.5%)接受ADT联合ARPI治疗。研究结果显示,虽然指南推荐疗法的采用率正在提高,但在为患者提供最佳治疗方面仍有很大提升空间。