Dados de mundo real mostram que Pluvicto prolonga a sobrevida livre de progressão em mCRPC sem exposição prévia a taxano
Análises de mundo real do Pluvicto, da Novartis, mostram uma SLP mediana de 13,5 meses em pacientes com mCRPC sem exposição prévia a taxano, com melhores desfechos quando usado após um único ARPI. Dados adicionais indicam que terapias subsequentes permanecem eficazes após o Pluvicto, enquanto uma análise separada encontrou lacunas no tratamento aderente às diretrizes para mHSPC.
A Novartis anunciou vários estudos de mundo real nos EUA trazendo novos insights sobre o tratamento do câncer de próstata metastático. As análises utilizam dados da plataforma PRECISION da Novartis para avaliar a eficácia e o sequenciamento do Pluvicto™ (lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan) e serão apresentadas no Simpósio de Cânceres Geniturinários da ASCO em 26 de fevereiro de 2026.
O uso de Pluvicto no mundo real resultou em uma sobrevida livre de progressão mediana de 13,5 meses (IC 95%: 11,7–14,7 meses) em homens com câncer de próstata metastático resistente à castração que foram tratados com ≥1 inibidor da via do receptor de andrógeno e não tinham exposição prévia a taxano. Pacientes tratados após apenas 1 ARPI tiveram uma SLP mediana mais longa, de 15,8 meses (IC 95%: 11,7–18,6 meses), em comparação com aqueles que receberam Pluvicto após múltiplos ARPIs, que tiveram uma SLP mediana de 12,7 meses (IC 95%: 10,7–14,0 meses). As taxas de resposta de PSA50 foram de 62,6% no geral, 61,4% no grupo de 1 ARPI e 63,8% no grupo de >1 ARPI.
Os achados de mundo real são consistentes com o estudo PSMAfore, que apoiou a aprovação do Pluvicto para pacientes com mCRPC PSMA-positivo que foram tratados com um ARPI e são considerados apropriados para adiar a quimioterapia baseada em taxano. No PSMAfore, o Pluvicto mais que dobrou a sobrevida livre de progressão radiográfica mediana em comparação com uma mudança de ARPI (11,6 meses vs. 5,6 meses) em uma análise exploratória atualizada.
Um segundo estudo mostrou que pacientes com mCRPC alcançaram respostas clínicas significativas com terapias sistêmicas após a descontinuação do Pluvicto, incluindo taxano, ARPI ou inibidor de PARP, a maioria dos quais tinha exposição prévia a ARPI e quimioterapia. A SLP mediana para todos os pacientes foi de 8,6 meses (IC 95%: 7,2–10,1 meses); para aqueles que receberam ARPI subsequente foi de 10,7 meses (IC 95%: 8,1–19,3 meses), e para aqueles que receberam taxano subsequente foi de 7,2 meses (IC 95%: 5,9–9,4 meses).
Uma análise separada dos padrões de tratamento no câncer de próstata metastático sensível à hormonioterapia descobriu que quase quatro em cada dez homens (39,2%) receberam apenas terapia de privação de andrógeno, enquanto pouco mais da metade (55,5%) recebeu combinação de ADT mais ARPI, com base em dados de 43.415 pacientes tratados entre 2020 e 2025. Os achados indicam que, embora a adoção da terapia recomendada pelas diretrizes esteja melhorando, permanece uma oportunidade significativa para os pacientes receberem cuidados ideais.