실제 임상 데이터, 탁산 미경험 mCRPC 환자에서 Pluvicto의 PFS 연장 확인

노바티스(Novartis)는 전이성 전립선암 치료 전반에 걸친 새로운 통찰을 제공하는 미국의 여러 실제 임상 연구 결과를 발표했다. 이 분석은 노바티스의 PRECISION 플랫폼 데이터를 활용해 Pluvicto™(루테튬(177Lu) 비피보타이드 테트락세탄)의 효과와 치료 순서를 평가했으며, 2026년 2월 26일 ASCO 비뇨생식기암 심포지엄에서 발표될 예정이다.

Pluvicto의 실제 임상 사용 결과, 안드로겐 수용체 경로 억제제(ARPI) 1개 이상으로 치료받은 탁산 미경험 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 중앙 무진행 생존기간(PFS)이 13.5개월(95% CI: 11.7–14.7개월)로 나타났다. ARPI 1개만 사용 후 Pluvicto를 투여받은 환자는 중앙 PFS가 15.8개월(95% CI: 11.7–18.6개월)로, 여러 ARPI 사용 후 Pluvicto를 투여받은 환자(중앙 PFS 12.7개월, 95% CI: 10.7–14.0개월)보다 더 길었다. PSA50 반응률은 전체 62.6%, ARPI 1개군 61.4%, ARPI 2개 이상군 63.8%였다.

이번 실제 임상 결과는 PSMA 양성 mCRPC 환자로서 ARPI 치료를 받았고 탁산 기반 화학요법을 연기하는 것이 적절하다고 판단된 환자에 대한 Pluvicto 승인을 뒷받침한 PSMAfore 연구 결과와 일치한다. PSMAfore에서 Pluvicto는 업데이트된 탐색적 분석에서 ARPI 변경 대비 중앙 영상학적 무진행 생존기간(rPFS)을 2배 이상 연장했다(11.6개월 대 5.6개월).

두 번째 연구에서는 Pluvicto 투여를 중단한 mCRPC 환자들이 탁산, ARPI 또는 PARP 억제제를 포함한 후속 전신 요법으로 의미 있는 임상 반응을 보인 것으로 나타났다. 대부분의 환자는 이전에 ARPI와 화학요법 치료 경험이 있었다. 모든 환자의 중앙 PFS는 8.6개월(95% CI: 7.2–10.1개월)이었으며, 후속 ARPI 요법을 받은 환자는 10.7개월(95% CI: 8.1–19.3개월), 후속 탁산 요법을 받은 환자는 7.2개월(95% CI: 5.9–9.4개월)이었다.

전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 치료 패턴에 대한 별도의 분석에서는 2020년부터 2025년 사이에 치료받은 43,415명의 환자 데이터를 기반으로, 남성 10명 중 약 4명(39.2%)이 안드로겐 박탈 요법(ADT) 단독으로, 절반이 조금 넘는(55.5%) 환자가 ADT와 ARPI 병용 요법을 받은 것으로 나타났다. 이번 결과는 가이드라인에서 권장하는 치료의 채택이 개선되고 있지만, 여전히 환자들이 최적의 치료를 받을 수 있는 상당한 여지가 남아 있음을 시사한다.