実世界データ、タキサン未治療のmCRPCでPluvictoがPFSを延長
NovartisのPluvictoに関する実世界解析では、タキサン未治療のmCRPC患者においてPFS中央値13.5ヵ月が示され、ARPI 1剤後の使用でより良好な転帰が得られた。追加データではPluvicto後の後治療も有効であることが示され、別の解析ではmHSPCのガイドライン準拠治療にギャップがあることが判明した。
Novartisは、転移性前立腺がん診療に関する複数の米国実世界研究の新たな知見を発表した。これらの解析は、NovartisのPRECISIONプラットフォームのデータを用いて、Pluvicto™（ルテチウム(177Lu)ビピボタイドテトラキセタン）の有効性と治療シーケンスを評価したもので、2026年2月26日に開催されるASCO Genitourinary Cancers Symposiumで発表される予定である。
転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）で、アンドロゲン受容体経路阻害薬（ARPI）を1剤以上投与され、タキサン未治療の患者におけるPluvictoの実世界使用では、無増悪生存期間（PFS）中央値は13.5ヵ月（95% CI: 11.7～14.7ヵ月）であった。ARPIを1剤のみ投与後にPluvictoを開始した患者のPFS中央値は15.8ヵ月（95% CI: 11.7～18.6ヵ月）で、複数のARPI投与後にPluvictoを開始した患者の12.7ヵ月（95% CI: 10.7～14.0ヵ月）よりも長かった。PSA50反応率は、全体で62.6%、ARPI 1剤群で61.4%、ARPI 2剤以上群で63.8%であった。
これらの実世界の結果は、PSMA陽性mCRPCでARPIによる治療歴があり、タキサン系化学療法の延期が適切と判断された患者におけるPluvictoの承認を裏付けたPSMAfore試験と一致する。PSMAfore試験の更新された探索的分析では、PluvictoはARPI変更と比較して、画像診断による無増悪生存期間（rPFS）中央値を2倍以上に延長した（11.6ヵ月 vs 5.6ヵ月）。
2番目の研究では、Pluvicto投与中止後にタキサン、ARPI、PARP阻害薬などの全身療法を受けたmCRPC患者において、臨床的に意義のある反応が認められた。これらの患者のほとんどは、ARPIおよび化学療法の治療歴があった。全患者のPFS中央値は8.6ヵ月（95% CI: 7.2～10.1ヵ月）、その後のARPI投与を受けた患者では10.7ヵ月（95% CI: 8.1～19.3ヵ月）、その後のタキサン投与を受けた患者では7.2ヵ月（95% CI: 5.9～9.4ヵ月）であった。
転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）の治療パターンに関する別の解析では、2020年から2025年の間に治療を受けた43,415人の患者のデータに基づき、10人中約4人（39.2%）がアンドロゲン除去療法（ADT）単独、過半数（55.5%）がADTとARPIの併用療法を受けていたことが判明した。これらの結果は、ガイドライン推奨療法の採用は改善しているものの、患者が最適な治療を受ける機会が依然として大きく残っていることを示している。