Real-World-Daten zeigen: Pluvicto verlängert PFS bei taxan-naivem mCRPC
Real-World-Analysen von Novartis' Pluvicto zeigen ein medianes PFS von 13,5 Monaten bei taxan-naiven mCRPC-Patienten, mit besseren Ergebnissen, wenn es nach einem ARPI eingesetzt wird. Weitere Daten deuten darauf hin, dass nachfolgende Therapien nach Pluvicto wirksam bleiben, während eine separate Analyse Lücken in der leitlinienkonformen Behandlung von mHSPC aufdeckte.
Novartis kündigte mehrere US-amerikanische Real-World-Studien an, die neue Erkenntnisse zur Behandlung des metastasierten Prostatakarzinoms liefern. Die Analysen nutzen Daten der PRECISION-Plattform von Novartis, um die Wirksamkeit und die Therapiesequenz von Pluvicto™ (lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan) zu bewerten; sie werden am 26. Februar 2026 auf dem ASCO Genitourinary Cancers Symposium vorgestellt.
Die Real-World-Anwendung von Pluvicto führte bei Männern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC), die mit ≥1 Androgenrezeptor-Signalweginhibitor behandelt worden waren und taxan-naiv waren, zu einem medianen progressionsfreien Überleben (PFS) von 13,5 Monaten (95 %-KI: 11,7–14,7 Monate). Patienten, die nach nur einem ARPI behandelt wurden, hatten mit 15,8 Monaten (95 %-KI: 11,7–18,6 Monate) ein längeres medianes PFS als jene, die Pluvicto nach mehreren ARPIs erhielten und ein medianes PFS von 12,7 Monaten (95 %-KI: 10,7–14,0 Monate) aufwiesen. Die PSA50-Ansprechraten lagen insgesamt bei 62,6 %, in der Gruppe mit einem ARPI bei 61,4 % und in der Gruppe mit mehr als einem ARPI bei 63,8 %.
Die Real-World-Ergebnisse stehen im Einklang mit der PSMAfore-Studie, die die Zulassung von Pluvicto für Patienten mit PSMA-positivem mCRPC unterstützte, die mit einem ARPI behandelt wurden und bei denen ein Aufschub einer taxanbasierten Chemotherapie als geeignet angesehen wird. In der PSMAfore-Studie verdoppelte Pluvicto in einer aktualisierten explorativen Analyse das mediane radiologische progressionsfreie Überleben im Vergleich zu einem Wechsel der ARPI-Therapie mehr als (11,6 Monate vs. 5,6 Monate).
Eine zweite Studie zeigte, dass Patienten mit mCRPC nach Absetzen von Pluvicto klinisch bedeutsame Ansprechen auf systemische Therapien erzielten, darunter Taxane, ARPI oder PARP-Inhibitoren. Die meisten dieser Patienten hatten zuvor bereits eine ARPI- und Chemotherapie erhalten. Das mediane PFS betrug für alle Patienten 8,6 Monate (95 %-KI: 7,2–10,1 Monate); für diejenigen, die anschließend einen ARPI erhielten, 10,7 Monate (95 %-KI: 8,1–19,3 Monate) und für diejenigen, die anschließend ein Taxan erhielten, 7,2 Monate (95 %-KI: 5,9–9,4 Monate).
Eine separate Analyse der Behandlungsmuster beim metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinom (mHSPC) ergab auf der Grundlage von Daten von 43.415 Patienten, die zwischen 2020 und 2025 behandelt wurden, dass fast vier von zehn Männern (39,2 %) eine alleinige Androgendeprivationstherapie (ADT) erhielten, während etwas mehr als die Hälfte (55,5 %) eine Kombination aus ADT und ARPI bekam. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Anwendung der leitlinienempfohlenen Therapie zwar zunimmt, aber weiterhin eine erhebliche Chance besteht, Patienten eine optimale Versorgung zukommen zu lassen.