Pivya在美国上市，用于成人女性单纯性UTI治疗
Pivya（pivmecillinam）现已在美国上市，用于治疗18岁及以上成人女性由对药物敏感菌株导致的单纯性尿路感染。其获批依据为3项III期试验数据，显示在关键研究中复合应答率优于安慰剂及ibuprofen。
Pivya（pivmecillinam片剂）现已可用于治疗18岁及以上女性患者由对药物敏感的Escherichia coli、Proteus mirabilis和Staphylococcus saprophyticus分离株所致的单纯性尿路感染（uUTI）。这款青霉素类抗菌药于2024年获批在美国使用，并已在欧洲应用数十年。
此次批准基于3项III期临床试验结果。这些研究分别将不同给药方案的pivmecillinam与安慰剂、cephalexin和ibuprofen进行比较。3项试验的主要终点均为临床治愈与微生物学反应构成的复合应答。
安慰剂对照临床试验结果显示，pivmecillinam组有62%的患者达到复合应答，而安慰剂组为10%（治疗差异52%［95% CI，41-62］）。
在cephalexin对照临床试验中，pivmecillinam组有72%的患者达到复合应答，而对照组为76%（治疗差异-4%［95% CI，-16，7］）。
在ibuprofen对照临床试验中，pivmecillinam组有66%的患者达到复合应答，而ibuprofen组为22%（治疗差异44%［95% CI，31-57］）。
Pivya以185mg片剂形式供应，并采用泡罩包装，每盒含9片。建议剂量为每次口服1片，每日3次，疗程3至7天，具体按临床需要确定。该药可随餐或空腹服用。治疗期间最常见的不良反应为恶心和腹泻。