単純性UTIの成人女性向けにPivyaが米国で利用可能に
Pivya（pivmecillinam錠）が、感受性菌による成人女性の単純性尿路感染症（uUTI）治療薬として米国で利用可能になった。第3相試験3件の結果に基づき2024年に米国で承認され、複合反応の改善が示されている。
Pivya（pivmecillinam錠）は、感受性を示すEscherichia coli、Proteus mirabilis、Staphylococcus saprophyticusの分離株による単純性尿路感染症（uUTI）を有する18歳以上の女性患者の治療に、現在米国で利用可能となった。このペニシリンクラスの抗菌薬は2024年に米国での使用が承認され、欧州では数十年にわたり使用されてきた。
承認は、第3相試験3件の結果に基づく。これらの試験では、pivmecillinamの異なる用量レジメンを、それぞれプラセボ、cephalexin、ibuprofenと比較した。3試験すべての主要評価項目は、臨床的治癒と微生物学的反応を組み合わせた複合反応（composite response）であった。
プラセボ対照臨床試験の結果では、pivmecillinam群の患者の62%が複合反応を達成したのに対し、プラセボ群では10%であった（治療差52%［95% CI, 41-62］）。
cephalexin対照臨床試験では、pivmecillinam群の患者の72%が複合反応を達成し、比較対照群では76%であった（治療差-4%［95% CI, -16, 7］）。
ibuprofen対照臨床試験では、pivmecillinam群の患者の66%が複合反応を達成したのに対し、ibuprofen群では22%であった（治療差44%［95% CI, 31-57］）。
Pivyaは185mg錠として供給され、9錠入りのブリスターパックで入手可能である。推奨用量は、臨床的に適応がある場合、1回1錠を1日3回経口投与し、投与期間は3〜7日である。本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。治療中に報告された最も一般的な有害反応は悪心と下痢であった。