FDA批准pembrolizumab联合paclitaxel用于铂耐药卵巢癌
FDA已批准pembrolizumab联合paclitaxel，且可选择合用或不合用bevacizumab，用于PD-L1阳性的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。该决定基于3期KEYNOTE-B96试验结果，显示该方案可改善无进展生存期与总生存期。
FDA批准pembrolizumab（Keytruda）和pembrolizumab/berahyaluronidase alfa-pmph（Keytruda Qlex）联合paclitaxel，可伴或不伴bevacizumab（Avastin），用于既往接受过1至2线治疗后、PD-L1阳性（联合阳性评分combined positive score≥1）的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。该决定基于3期KEYNOTE-B96试验（NCT05116189）的研究结果。
在PD-L1阳性肿瘤人群中，与安慰剂相比，pembrolizumab显著改善中位无进展生存期（progression-free survival，PFS），分别为8.3个月（95% CI，7.0-9.4）和7.2个月（95% CI，6.2-8.1）（HR，0.72；95% CI，0.58-0.89；P = .0014）。与安慰剂相比，pembrolizumab同样显著提高总生存期（overall survival，OS），中位OS分别为18.2个月（95% CI，15.3-21.0）和14.0个月（95% CI，12.5-16.1）（HR，0.76；95% CI，0.61-0.94；P = .0053）。
此次获批为肿瘤PD-L1表达联合阳性评分≥1的铂耐药卵巢癌患者确立了新的治疗标准。KEYNOTE-B96试验评估了该免疫治疗方案在PD-L1表达的复发性卵巢癌患者中的疗效。