Pivya désormais disponible pour les patientes adultes atteintes d’une IU non compliquée

Pivya (pivmecillinam tablets) est désormais disponible pour le traitement des patientes âgées de 18 ans et plus présentant des infections urinaires non compliquées (uUTI) causées par des isolats sensibles d’Escherichia coli, Proteus mirabilis et Staphylococcus saprophyticus. Cet antibactérien de la classe des pénicillines a été approuvé pour une utilisation aux États-Unis en 2024 et est disponible depuis des décennies en Europe.

L’approbation s’est fondée sur les résultats de trois essais de phase 3. Ces études ont comparé différents schémas posologiques de pivmecillinam au placebo, à la cephalexin et à l’ibuprofen, respectivement. Le critère d’évaluation principal des 3 essais était la réponse composite associant guérison clinique et réponse microbiologique.

Les résultats de l’essai clinique contrôlé par placebo ont montré que 62% des patientes du bras pivmecillinam ont atteint la réponse composite, contre 10% dans le bras placebo (différence de traitement : 52% [IC à 95% : 41-62]).

Dans l’essai clinique contrôlé par cephalexin, 72% des patientes du bras pivmecillinam ont atteint la réponse composite, contre 76% dans le bras comparateur (différence de traitement : -4% [IC à 95% : -16, 7]).

Dans l’essai clinique contrôlé par ibuprofen, 66% des patientes du bras pivmecillinam ont atteint la réponse composite, contre 22% des patientes du bras ibuprofen (différence de traitement : 44% [IC à 95% : 31-57]).

Pivya est fourni sous forme de comprimé de 185mg et est disponible en plaquette alvéolée contenant 9 comprimés. La posologie recommandée est de 1 comprimé par voie orale 3 fois par jour pendant 3 à 7 jours, selon l’indication clinique. Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sous traitement étaient les nausées et la diarrhée.