Pivya ya está disponible para mujeres adultas con ITU no complicada

Pivya (pivmecillinam tablets) ya está disponible para el tratamiento de mujeres de 18 años o más con infecciones urinarias no complicadas (uUTI) causadas por aislamientos susceptibles de Escherichia coli, Proteus mirabilis y Staphylococcus saprophyticus. Este antibacteriano de la clase de las penicilinas fue aprobado para su uso en EE. UU. en 2024 y lleva décadas disponible en Europa.

La aprobación se basó en los resultados de tres ensayos de fase 3. Estos estudios compararon distintos regímenes de dosificación de pivmecillinam con placebo, cephalexin e ibuprofen, respectivamente. El criterio de valoración principal de los 3 ensayos fue la respuesta compuesta de curación clínica y respuesta microbiológica.

Los hallazgos del ensayo clínico controlado con placebo mostraron que el 62% de las pacientes del grupo de pivmecillinam alcanzó la respuesta compuesta frente al 10% del grupo placebo (diferencia de tratamiento, 52% [IC del 95%, 41-62]).

En el ensayo clínico controlado con cephalexin, el 72% de las pacientes del grupo de pivmecillinam alcanzó la respuesta compuesta frente al 76% de las del grupo comparador (diferencia de tratamiento, -4% [IC del 95%, -16, 7]).

En el ensayo clínico controlado con ibuprofen, el 66% de las pacientes del grupo de pivmecillinam alcanzó la respuesta compuesta frente al 22% de las pacientes del grupo de ibuprofen (diferencia de tratamiento, 44% [IC del 95%, 31-57]).

Pivya se presenta en comprimidos de 185mg y está disponible en un blíster que contiene 9 comprimidos. La dosis recomendada es 1 comprimido por vía oral 3 veces al día durante 3 a 7 días, según indicación clínica. El fármaco puede tomarse con o sin alimentos. Las reacciones adversas más frecuentes notificadas con el tratamiento fueron náuseas y diarrea.