AstraZeneca终止KRASG12D试验、撤回卵巢癌研究并完成肺癌真实世界回顾
AstraZeneca终止了针对KRASG12D突变肿瘤的ALAFOSS-01 I/IIa期AZD0022试验，并撤回了一项计划中的卵巢癌I/II期平台研究（首个子研究拟评估saruparib）。同时，公司完成了一项关于非小细胞肺癌患者特征、治疗模式与结局的真实世界回顾研究，数据收集已结束。
AstraZeneca已终止其ALAFOSS-01 I/IIa期试验，研究对象为携带KRASG12D mutation的晚期癌症成人患者，评估AZD0022。该研究旨在在NSCLC、胰腺癌和结直肠癌等肿瘤中测试安全性、给药剂量以及早期获益信号。登记信息现显示研究状态为终止，最新更新发布于2026年3月5日，意味着AZD0022不会在该方案下继续推进。
该试验评估AZD0022——一种口服药物，旨在阻断KRASG12D这一关键致癌驱动突变。研究既评估其单药治疗，也评估与抗体药物cetuximab联用；后者靶向EGFR，已用于部分结直肠癌以及头颈部肿瘤。研究采用干预性设计且为非随机分配，这意味着所有患者均接受活性治疗而非安慰剂。研究为开放标签并按序进行，因此医生和患者都知道接受的是何种治疗；同时通过逐步调整剂量水平来寻找最佳且安全的剂量范围。该试验在2024年8月首次提交后启动，早期阶段主要聚焦于剂量递增与安全性。
另据报道，AstraZeneca已撤回一项计划中的I/II期主方案研究，拟在晚期或复发性卵巢癌受试者中，探索基于生物标志物指导的新型抗癌药物治疗。首个计划子研究中的主要药物为saruparib，为AstraZeneca研发管线中的一种口服抗肿瘤药物。该药原计划在携带BRCA gene mutations的患者中进行单药测试，目标是在可控不良反应的前提下减缓肿瘤生长并延长生存。
该试验设计为单治疗组的干预性研究，不设安慰剂也不进行随机分配。所有入组患者原本都将接受saruparib治疗，且医生与患者均知晓治疗方案。该研究于2025年6月24日首次提交。2026年2月18日，登记信息更新为“withdrawn（撤回）”，表明研究将不按计划推进，且原先计划的首次与最终结果时间节点现已不再适用。
在另一项进展中，AstraZeneca完成了一项真实世界回顾研究，题为“Understanding Non-small Cell Lung Cancer Patient Characteristics, Treatment Patterns and Outcomes”。该项目并非药物测试，而是跨多个国家开展的病历审计（chart audit）。医生共享匿名化的患者记录，用以展示全身性抗癌治疗在实际临床中的使用情况。研究设计为观察性、回顾性，即研究人员回看既有病历资料，而非给予新的药物治疗。研究不进行随机化或盲法，因此重点在于识别治疗选择与结局的模式，而非证明某一特定药物优于另一种药物。
该研究于2025年10月8日首次提交后启动，目前登记状态为已完成，数据收集已经结束。最新更新于2026年3月9日提交，表明分析与报告工作正在推进，后续预计将发布关于非小细胞肺癌真实世界诊疗的新见解。