디잘의 제그프로비, 3상 NSCLC 종점 달성... 다른 임상시험들은 실패

디잘의 EGFR exon20ins 비소세포폐암 1차 치료를 위한 제그프로비(선보제르티닙) 3상 WU-KONG28 시험이 주요 종점을 달성했다. 이 다국적 연구는 긍정적인 주요 데이터를 보여주었으며, 제그프로비가 백금 기반 이중 화학요법에 비해 무진행 생존기간을 개선했다는 것을 입증했다.

이 무작위 확증적, 개방형 시험은 유럽, 아시아, 남미, 북미의 16개 국가와 지역에서 환자를 등록했다. 주요 종점은 맹검 독립 중앙 검토에 의해 평가된 무진행 생존기간이었다. 주요 분석의 상세 데이터는 다가오는 국제 과학 회의에서 발표를 위해 제출될 예정이다.

제그프로비는 이전에 EGFR exon20ins 재발 또는 불응성 NSCLC에 대해 중국과 미국에서 승인을 받았다. 1차 치료 설정에서는 미국 식품의약국과 중국 약품평가센터로부터 돌파 치료 지정을 받았다. 디잘은 이러한 결과를 바탕으로 잠재적인 신약 허가 신청에 대해 규제 당국과 협의할 계획이다.

한편, 다른 후기 폐암 임상시험들은 난관에 부딪혔다. 이뮤텝은 1차 치료 비소세포폐암 환자에서 머크의 키트루다와 병용한 에프틸라지모드 알파 3상 TACTI-004 시험을 중단한다. 연구의 독립 데이터 모니터링 위원회는 756명 환자 무작위 시험의 중단을 권고했다.

또한, 세랄라세르티브와 임핀지(두르발루맙) 병용 요법의 LATIFY 3상 시험은 이전 면역요법과 백금 기반 화학요법 후 또는 진행 중인 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에서 표준 치료 도세탁셀 대비 전체 생존이라는 주요 종점을 달성하지 못했다.

세랄라세르티브와 임핀지의 병용 요법은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 안전성 프로파일은 각 개별 약물의 알려진 프로파일과 일치했고, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았다. 이러한 데이터는 다가오는 의학 회의에서 발표될 예정이다.

제그프로비는 야생형 선택성을 가진 다양한 EGFR 변이를 표적으로 하는 비가역적 EGFR 억제제로 설명된다. 회사는 EGFR exon20ins 변이를 표적으로 하는 약물을 찾는 것이 특히 어렵다고 언급했는데, 이는 임상적으로 확인된 100가지 이상의 EGFR exon20ins 아형으로 인한 엄청난 이질성 때문이다.