PDS Biotechnology公布PDS01ADC治疗mCRC的2期1阶段数据:ORR达77.8%
PDS Biotechnology公布了PDS01ADC联合HAIP用于MSS/pMMR结直肠癌肝转移的2期1阶段积极中期数据。该试验在9例患者中显示77.8%的客观缓解率和约85%的24个月生存率。
PDS Biotechnology宣布发表积极的2期1阶段中期数据。结果显示,在不可切除的微卫星稳定型或错配修复功能完整的结直肠癌肝转移患者中,在HAIP基础上加入PDS01ADC后,客观缓解率达77.8%,24个月生存率约为85%。1阶段共纳入9例患者,研究采用由NCI主导的开放标签Simon两阶段设计。
1阶段结果显示,PDS01ADC联合HAIP在6个月时的ORR为77.8%,而未使用PDS01ADC的平行试验中为35%。据报告,PDS01ADC联合HAIP的24个月生存率约为85%,而未使用PDS01ADC的平行研究中约为40%。
数据还显示,肝外无进展生存期(PFS)中位数在≥13.1个月时尚未达到,而平行试验中为8.1个月。该研究针对的是MSS/pMMR结直肠癌肝转移,在这一治疗场景中,传统免疫检查点抑制剂此前未能取得成功。
相关数据已发表于JCO Oncology Advances。