PDS Biotechnology meldet 77,8% ORR in Phase-2-Daten der Stufe 1 zu PDS01ADC bei mCRC
PDS Biotechnology hat positive Zwischendaten aus Phase 2, Stufe 1, für PDS01ADC plus HAIP bei MSS/pMMR-kolorektalen Lebermetastasen bekannt gegeben. In der Studie wurde bei 9 Patienten eine objektive Ansprechrate von 77,8% sowie ein 24-Monats-Überleben von rund 85% berichtet.
PDS Biotechnology gab die Veröffentlichung positiver Zwischendaten aus Phase 2 Stufe 1 bekannt, die eine objektive Ansprechrate von 77,8% und ein 24-Monats-Überleben von ~85% mit PDS01ADC zusätzlich zu HAIP bei Patienten mit nicht resezierbaren, mikrosatellitenstabilen oder Mismatch-Reparatur-kompetenten kolorektalen Lebermetastasen zeigen. In Stufe 1 wurden 9 Patienten in eine vom NCI geleitete, offene Studie nach dem zweistufigen Simon-Design aufgenommen.
Stufe 1 zeigte eine ORR von 77,8% nach sechs Monaten für PDS01ADC plus HAIP gegenüber 35% in einer parallelen Studie ohne PDS01ADC. Das berichtete 24-Monats-Überleben lag bei ~85% mit PDS01ADC plus HAIP gegenüber ~40% in der parallelen Studie ohne PDS01ADC.
Die Daten zeigten außerdem, dass der Median des extrahepatischen progressionsfreien Überlebens (PFS) bei ≥13,1 Monaten nicht erreicht wurde, gegenüber 8,1 Monaten in der parallelen Studie. Die Untersuchung erfolgte bei MSS/pMMR-kolorektalen Lebermetastasen, einem Setting, in dem herkömmliche Immun-Checkpoint-Inhibitoren versagt haben.
Die Daten wurden in JCO Oncology Advances veröffentlicht.