PDS Biotechnology relata ORR de 77,8% em dados da Fase 2, Estágio 1, de PDS01ADC em mCRC
A PDS Biotechnology anunciou dados interinos positivos do Estágio 1 da Fase 2 de PDS01ADC mais HAIP em metástases hepáticas de câncer colorretal MSS/pMMR. O estudo mostrou taxa de resposta objetiva de 77,8% e sobrevida em 24 meses de cerca de 85% em 9 pacientes.
PDS Biotechnology anunciou a publicação de dados interinos positivos do Estágio 1 da Fase 2, mostrando uma taxa de resposta objetiva de 77,8% e sobrevida em 24 meses de ~85% com a adição de PDS01ADC à HAIP em pacientes com metástases hepáticas de câncer colorretal irressecáveis com microssatélites estáveis ou proficientes em reparo de incompatibilidade. O Estágio 1 incluiu 9 pacientes em um estudo com desenho de Simon em dois estágios, aberto e liderado pelo NCI.
O Estágio 1 mostrou ORR de 77,8% em seis meses para PDS01ADC mais HAIP versus 35% em um estudo paralelo sem PDS01ADC. A sobrevida em 24 meses relatada foi de ~85% com PDS01ADC mais HAIP versus ~40% no estudo paralelo sem PDS01ADC.
Os dados também mostraram que a mediana de SLP extra-hepática não foi alcançada em ≥13,1 meses versus 8,1 meses no estudo paralelo. O estudo foi realizado em metástases hepáticas de câncer colorretal MSS/pMMR, um cenário em que os inibidores tradicionais de checkpoint imunológico falharam.
Os dados foram publicados no JCO Oncology Advances.