PDS Biotechnology fait état d’un taux de réponse objective de 77,8 % dans les données de phase 2, stade 1, de PDS01ADC dans le mCRC
PDS Biotechnology a annoncé des données intermédiaires positives de phase 2, stade 1, pour PDS01ADC plus HAIP dans les métastases hépatiques de cancer colorectal MSS/pMMR. L’essai a montré un taux de réponse objective de 77,8 % et une survie à 24 mois d’environ 85 % chez 9 patients.
PDS Biotechnology a annoncé la publication de données intermédiaires positives de phase 2, stade 1, montrant un taux de réponse objective de 77,8 % et une survie à 24 mois d’environ 85 % avec l’ajout de PDS01ADC à la HAIP chez des patients atteints de métastases hépatiques de cancer colorectal non résécables, à microsatellites stables ou avec réparation des mésappariements compétente. Le stade 1 a inclus 9 patients dans un essai à deux étapes de Simon, ouvert, mené par le NCI.
Le stade 1 a montré un ORR de 77,8 % à six mois pour PDS01ADC plus HAIP contre 35 % dans un essai parallèle sans PDS01ADC. La survie à 24 mois rapportée était d’environ 85 % avec PDS01ADC plus HAIP contre environ 40 % dans l’étude parallèle sans PDS01ADC.
Les données ont également montré que la médiane de SSP extra-hépatique n’était pas atteinte à ≥13,1 mois contre 8,1 mois dans l’essai parallèle. L’étude a été menée dans les métastases hépatiques de cancer colorectal MSS/pMMR, un contexte dans lequel les inhibiteurs traditionnels de points de contrôle immunitaire ont échoué.
Les données ont été publiées dans JCO Oncology Advances.